小児患者における最適なカフ量の決定

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これは前向き、単一盲検、観察研究です。 重回帰分析の独立変数が 2 つの場合、大きな効果幅 (f2=0.35) を決定するために必要なサンプル サイズは少なくとも 40 と計算されました。 検出力0.80、誤差レベル0.05で。 研究は 3 つの異なるチューブ直径で実行されるため、サンプル サイズは合計 120 と決定されました (G*Power ソフトウェア 3.1.9)。 Bland と Altman の方法では、少なくとも 100 個の観測値がある場合、95% 信頼水準は ±0.34 秒の範囲で決定できると述べられています (「s」は 2 つの測定値の差の標準偏差です) ）。 このため、決定されたサンプル数 120 も Bland&Altman 法には十分であることがわかります。 電力分析は、G*Power 3.1.9.7 統計パッケージ プログラムを使用して行われました。グループ=3、n=127 (n1=42、n2=43、n3=42)、α=0.05、 効果サイズ (f)=0.34; パワー = 93%。

方法:当院で手術を受け、全身麻酔下で番号 4.5、5.0、および 5.5 のカフ付きチューブで挿管される 18 歳未満の小児患者が、この前向き観察研究に含まれます。 仰臥位での標準的なモニタリングの後、O2 / 空気 (50/50%) と 8% セボフルランの混合物で麻酔が導入され、血管アクセスが確立されます。 静脈内（IV）アクセスのある患者には、プロポフォール 2 ～ 3 mg/kg およびフェンタニル 1 μgr/kg が投与されます。 意識喪失後の筋肉弛緩のために、0.5 mg/kg のロクロニウムが静脈内投与されます。 患者が麻痺した後、肩の下に3cmのロールパッドを置き、頭をわずかに伸ばした仰臥位で気道超音波検査を行います。 線形プローブは患者の前頸部に横方向に配置され、輪状軟骨を観察するために頭尾方向に動かされます。 輪状軟骨は、高エコーの縁を備えた低エコーの丸い構造として現れます。 このレベルでは、声門下の気柱の横方向の直径が USG 画像上でミリメートル (mm) 単位で測定されます。 文献の公式と超音波で測定された声門下横気管直径を使用して、小児患者に最も適切な気管内チューブを選択します。 適切なカフ付きチューブを患者に取り付けた後、5 ミリリットル (ml) の注射器を介して空気でカフを膨張させ、カフ圧力をカフ圧力計で測定します。 最適なカフ容量は、最適なカフ圧 (20 ～ 25 cmH2O) を確保するために 0.2 ml の容量を与えるか抜くことによって決定され、この値が記録されます。 患者の人口統計データ、超音波検査で測定された声門下横気道直径、患者に留置された気管内チューブの番号、所定のカフ容量、測定されたカフ圧力値、チューブ交換の必要性、ピーク気道内圧、手術時間、および術後の気道合併症（喉の痛み、飽和度低下） 、喘鳴、嗄れ声、咳）が記録されます。