Determinando o volume ideal do manguito em pacientes pediátricos

Projeto:

Este é um estudo prospectivo, simples-cego e observacional. No caso de 2 variáveis ​​independentes na análise de regressão linear múltipla, o tamanho da amostra necessária foi calculado como pelo menos 40 para determinar a grande largura de efeito (f2 = 0,35) a 0,80 de potência e 0,05 níveis de erro. Como o estudo será realizado com 3 diâmetros de tubos diferentes, o tamanho da amostra foi determinado como 120 no total (software G*Power 3.1.9). No método de Bland e Altman, afirma-se que quando há pelo menos 100 observações, o nível de confiança de 95% pode ser determinado na faixa de ±0,34s (onde "s" é o desvio padrão das diferenças entre as duas medições ). Por esse motivo, vê-se que o número amostral determinado de 120 também é suficiente para o método de Bland&Altman. A análise de potência foi feita com o pacote estatístico G*Power 3.1.9.7; grupo=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Tamanho do Efeito (f)=0,34; poder = 93%.

Métodos: Pacientes pediátricos menores de 18 anos que serão operados em nosso hospital e intubados com tubos balonetes numerados 4.5, 5.0 e 5.5 sob anestesia geral serão incluídos neste estudo observacional prospectivo. Após monitorização padrão em decúbito dorsal, a anestesia será induzida com mistura de O2/ar (50/50%) e Sevoflurano 8%, e então será estabelecido o acesso vascular. 2-3 mg/kg de propofol intravenoso (IV) e 1 μgr/kg de fentanil serão administrados a pacientes com acesso IV. Para relaxamento muscular após perda de consciência, 0,5 mg/kg de rocurônio será administrado IV. Depois que os pacientes estiverem paralisados, uma almofada de rolo de 3 cm será colocada sob seus ombros e a ultrassonografia das vias aéreas será realizada com a cabeça ligeiramente estendida e na posição supina neutra. A sonda linear será colocada transversalmente na região anterior do pescoço dos pacientes e movida no sentido cefo-caudal para visualização da cartilagem cricoide. A cartilagem cricoide aparece como uma estrutura redonda hipoecóica com margens hiperecóicas. Nesse nível, o diâmetro transversal da coluna de ar subglótica será medido em milímetros (mm) na imagem do USG. As fórmulas da literatura e o diâmetro transverso da traqueia subglótica medido por ultrassom serão utilizados para selecionar o tubo endotraqueal mais adequado para os pacientes pediátricos. Depois que o tubo com manguito apropriado for conectado ao paciente, o manguito será inflado com ar por meio de um injetor de 5 mililitros (ml) e a pressão do manguito será medida com um manômetro de manguito. O volume ideal do manguito será determinado fornecendo ou retirando o volume de 0,2 ml para garantir a pressão ideal do manguito (20-25 cmH2O) e esse valor será registrado. Dados demográficos dos pacientes, diâmetro transverso subglótico das vias aéreas medido por ultrassonografia, número do tubo endotraqueal colocado no paciente, volume do manguito dado, valor medido da pressão do manguito, necessidade de troca do tubo, pressão máxima das vias aéreas, tempo de operação e complicações pós-operatórias das vias aéreas (garganta inflamada, dessaturação , estridor, rouquidão, tosse) serão registrados.