Détermination du volume optimal du brassard chez les patients pédiatriques

Conception:

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective en simple aveugle. Dans le cas de 2 variables indépendantes dans l'analyse de régression linéaire multiple, la taille d'échantillon requise a été calculée à au moins 40 afin de déterminer la grande largeur d'effet (f2 = 0,35) à des niveaux de puissance de 0,80 et d'erreur de 0,05. Étant donné que l'étude sera réalisée avec 3 diamètres de tube différents, la taille de l'échantillon a été déterminée à 120 au total (logiciel G*Power 3.1.9). Dans la méthode de Bland et Altman, il a été indiqué que lorsqu'il y a au moins 100 observations, le niveau de confiance de 95 % peut être déterminé dans la plage de ± 0,34 s (où "s" est l'écart type des différences entre les deux mesures ). Pour cette raison, on voit que le nombre d'échantillons déterminé de 120 est également suffisant pour la méthode de Bland & Altman. L'analyse de puissance a été effectuée avec le programme de package statistique G*Power 3.1.9.7 ; groupe=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Taille d'effet (f) = 0,34 ; puissance = 93%.

Méthodes : Les patients pédiatriques de moins de 18 ans qui seront opérés dans notre hôpital et intubés avec des tubes à ballonnet numérotés 4,5, 5,0 et 5,5 sous anesthésie générale seront inclus dans cette étude observationnelle prospective. Après surveillance standard en décubitus dorsal, une anesthésie sera induite avec un mélange d'O2/air (50/50%) et de Sévoflurane 8%, puis un accès vasculaire sera établi. Par voie intraveineuse (IV), 2 à 3 mg/kg de propofol et 1 μgr/kg de fentanyl seront administrés aux patients ayant un accès IV. Pour la relaxation musculaire après une perte de conscience, 0,5 mg/kg de rocuronium sera administré par voie IV. Une fois les patients paralysés, un rouleau de 3 cm sera placé sous leurs épaules et une échographie des voies respiratoires sera réalisée avec la tête légèrement allongée et en position couchée neutre. La sonde linéaire sera placée transversalement dans la partie antérieure du cou des patients et déplacée dans une direction cefo-caudale pour visualiser le cartilage cricoïde. Le cartilage cricoïde apparaît comme une structure ronde hypoéchogène avec des marges hyperéchogènes. A ce niveau, le diamètre transversal de la colonne d'air sous-glottique sera mesuré en millimètres (mm) sur l'image USG. Les formules de la littérature et le diamètre de la trachée transverse sous-glottique mesuré par ultrasons seront utilisés pour sélectionner la sonde endotrachéale la plus appropriée pour les patients pédiatriques. Une fois le tube à ballonnet approprié fixé au patient, le brassard sera gonflé avec de l'air à travers un injecteur de 5 millilitres (ml) et la pression du brassard sera mesurée avec un manomètre à brassard. Le volume optimal du brassard sera déterminé en donnant ou en retirant le volume de 0,2 ml pour assurer une pression optimale du brassard (20-25 cmH2O) et cette valeur sera enregistrée. Données démographiques des patients, diamètre des voies respiratoires transversales sous-glottiques mesuré par échographie, numéro de tube endotrachéal placé dans le patient, volume de brassard donné, valeur de pression de brassard mesurée, besoin de changement de tube, pression de pointe des voies respiratoires, durée de l'opération et complications respiratoires postopératoires (mal de gorge, désaturation , stridor, enrouement, toux) seront enregistrées.