Stanovení optimálního objemu manžety u dětských pacientů

Design:

Toto je prospektivní, jednoduše zaslepená observační studie. V případě 2 nezávislých proměnných ve vícenásobné lineární regresní analýze byla požadovaná velikost vzorku vypočtena jako alespoň 40, aby bylo možné určit šířku velkého účinku (f2=0,35). při 0,80 výkonu a 0,05 chybových úrovních. Vzhledem k tomu, že studie bude provedena se 3 různými průměry zkumavek, velikost vzorku byla stanovena jako celkem 120 (software G*Power 3.1.9). V Blandově a Altmanově metodě bylo uvedeno, že při alespoň 100 pozorováních lze 95% hladinu spolehlivosti určit v rozsahu ±0,34s (kde „s“ je směrodatná odchylka rozdílů mezi dvěma měřeními ). Z tohoto důvodu je vidět, že stanovený počet vzorků 120 je dostačující i pro metodu Bland&Altman. Analýza výkonu byla provedena pomocí statistického balíkového programu G*Power 3.1.9.7; skupina=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Velikost účinku (f) = 0,34; výkon = 93 %.

Metodika: Do této prospektivní observační studie budou zahrnuti dětští pacienti mladší 18 let, kteří budou operováni v naší nemocnici a intubováni manžetovými hadičkami číslovanými 4,5, 5,0 a 5,5 v celkové anestezii. Po standardním monitorování v poloze na zádech bude navozena anestezie směsí O2/vzduch (50/50 %) a 8 % sevofluranu a poté bude zajištěn cévní přístup. Intravenózní (IV) 2-3 mg/kg propofolu a 1 μgr/kg fentanylu budou podávány pacientům s IV přístupem. Pro svalovou relaxaci po ztrátě vědomí bude podáno 0,5 mg/kg rokuronia IV. Po ochrnutí se pacientům umístí pod ramena 3 cm rolovací podložka a provede se ultrasonografické zobrazení dýchacích cest s mírně nataženou hlavou a v neutrální poloze na zádech. Lineární sonda se umístí příčně do přední části krku pacientů a posune se v cefo-kaudálním směru, aby se zobrazila kricoidní chrupavka. Kricoidní chrupavka se jeví jako hypoechogenní kulatá struktura s hyperechogenními okraji. Na této úrovni bude na USG snímku měřen příčný průměr subglotického vzduchového sloupce v milimetrech (mm). Vzorce v literatuře a průměr subglotické transverzální trachey měřený ultrazvukem budou použity k výběru nejvhodnější endotracheální kanyly pro dětské pacienty. Po připojení vhodné hadičky s manžetou k pacientovi se manžeta nafoukne vzduchem přes injektor o objemu 5 mililitrů (ml) a tlak v manžetě se změří manometrem. Optimální objem manžety bude určen podáním nebo odebráním objemu 0,2 ml k zajištění optimálního tlaku manžety (20-25 cmH2O) a tato hodnota bude zaznamenána. Demografická data pacientů, ultrasonografický průměr subglotických příčných dýchacích cest, počet endotracheálních trubic umístěných u pacienta, daný objem manžety, naměřená hodnota tlaku v manžetě, požadavek na výměnu trubice, maximální tlak v dýchacích cestách, operační doba a pooperační komplikace dýchacích cest (bolest v krku, desaturace , stridor, chrapot, kašel) budou zaznamenány.