Определение оптимального объема манжеты у педиатрических пациентов

Дизайн:

Это проспективное слепое обсервационное исследование. В случае 2 независимых переменных в множественном линейном регрессионном анализе требуемый размер выборки был рассчитан как минимум 40, чтобы определить большую ширину эффекта (f2 = 0,35). при мощности 0,80 и уровне ошибки 0,05. Поскольку исследование будет проводиться с трубами 3 разных диаметров, размер выборки был определен как 120 (программное обеспечение G*Power 3.1.9). В методе Бланда и Альтмана было указано, что при наличии не менее 100 наблюдений уровень достоверности 95% может быть определен в диапазоне ±0,34 с (где «s» — стандартное отклонение различий между двумя измерениями). ). По этой причине видно, что определенного количества образцов 120 также достаточно для метода Бланда и Альтмана. Анализ мощности выполнен с помощью статистического пакета G*Power 3.1.9.7; группа=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Размер эффекта (f) = 0,34; мощность = 93%.

Методы. В это проспективное обсервационное исследование будут включены педиатрические пациенты моложе 18 лет, которые будут прооперированы в нашей больнице и интубированы трубками с манжетами 4,5, 5,0 и 5,5 под общей анестезией. После стандартного мониторинга в положении лежа на спине будет индуцирована анестезия смесью О2/воздух (50/50%) и 8% севофлюрана, после чего будет установлен сосудистый доступ. Пациентам с внутривенным доступом будут вводиться внутривенно (в/в) 2–3 мг/кг пропофола и 1 мкг/кг фентанила. Для расслабления мышц после потери сознания внутривенно вводят 0,5 мг/кг рокурония. После того, как пациенты парализованы, им под плечи помещают 3-сантиметровый валик, и проводят ультразвуковое исследование дыхательных путей при слегка вытянутой голове и в нейтральном положении на спине. Линейный зонд помещают поперечно в переднюю часть шеи пациента и перемещают в цефало-каудальном направлении для осмотра перстневидного хряща. Перстневидный хрящ выглядит как гипоэхогенная округлая структура с гиперэхогенными краями. На этом уровне поперечный диаметр подсвязочного столба воздуха будет измеряться в миллиметрах (мм) на изображении УЗИ. Формулы в литературе и подскладочный поперечный диаметр трахеи, измеренный с помощью ультразвука, будут использоваться для выбора наиболее подходящей эндотрахеальной трубки для педиатрических пациентов. После того, как к пациенту будет прикреплена соответствующая трубка с манжетой, манжета будет накачана воздухом через инжектор объемом 5 миллилитров (мл), и давление в манжете будет измерено с помощью манометра. Оптимальный объем манжеты определяется путем подачи или забора объема 0,2 мл для обеспечения оптимального давления в манжете (20–25 см H2O), и это значение будет записано. Демографические данные пациентов, подсвязочный поперечный диаметр дыхательных путей, измеренный с помощью УЗИ, количество эндотрахеальных трубок, установленных у пациента, заданный объем манжеты, измеренное значение давления в манжете, потребность в смене трубки, пиковое давление в дыхательных путях, время операции и послеоперационные осложнения со стороны дыхательных путей (боль в горле, десатурация). , стридор, осиплость голоса, кашель).