Bestemme optimalt mansjettvolum hos pediatriske pasienter

Design:

Dette er en prospektiv, enkeltblindet, observasjonsstudie. I tilfelle av 2 uavhengige variabler i multippel lineær regresjonsanalyse, ble den nødvendige prøvestørrelsen beregnet til minst 40 for å bestemme den store effektbredden (f2=0,35) ved 0,80 effekt og 0,05 feilnivåer. Siden studien vil bli utført med 3 forskjellige rørdiametre, har prøvestørrelsen blitt bestemt til 120 totalt (G*Power programvare 3.1.9). I Bland og Altman-metoden ble det oppgitt at når det er minst 100 observasjoner, kan 95 % konfidensnivå bestemmes i området ±0,34s (hvor "s" er standardavviket til forskjellene mellom de to målingene ). Av denne grunn ser man at det fastsatte prøvetallet på 120 også er tilstrekkelig for Bland&Altman-metoden. Effektanalyse ble gjort med G*Power 3.1.9.7 statistisk pakkeprogram; gruppe=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Effektstørrelse (f)=0,34; effekt = 93 %.

Metoder: Pediatriske pasienter yngre enn 18 år som skal opereres på vårt sykehus og intuberes med mansjettrør nummerert 4,5, 5,0 og 5,5 under generell anestesi vil bli inkludert i denne prospektive observasjonsstudien. Etter standard overvåking i ryggleie vil anestesi bli indusert med en blanding av O2/luft (50/50%) og 8% Sevofluran, og deretter etableres vaskulær tilgang. Intravenøs (IV) 2-3 mg/kg propofol og 1 μgr/kg fentanyl vil bli administrert til pasienter med IV-tilgang. For muskelavslapping etter bevissthetstap vil det gis 0,5 mg/kg rokuronium IV. Etter at pasientene er lammet, vil en 3 cm rullepute legges under skuldrene og ultralydundersøkelse av luftveiene vil bli utført med hodet litt utstrakt og i liggende nøytral stilling. Den lineære sonden vil plasseres på tvers i fremre nakke på pasientene og flyttes i en cefo-caudal retning for å se cricoid brusk. Krikoidebrusken fremstår som en hypoekkoisk rund struktur med hyperekkoiske marginer. På dette nivået vil den tverrgående diameteren til den subglottiske luftsøylen bli målt i millimeter (mm) på USG-bildet. Formlene i litteraturen og den subglottiske transversale trachea-diameteren målt ved ultralyd vil bli brukt for å velge den mest passende endotrakeale tuben for de pediatriske pasientene. Etter at det riktige røret med mansjett er festet til pasienten, blåses mansjetten opp med luft gjennom en 5 milliliter (ml) injektor, og mansjetttrykket vil bli målt med et mansjettmanometer. Det optimale mansjettvolumet vil bli bestemt ved å gi eller trekke ut volumet på 0,2 ml for å sikre optimalt mansjetttrykk (20-25 cmH2O), og denne verdien vil bli registrert. Demografiske data for pasientene, subglottisk tverrgående luftveisdiameter målt ved ultralyd, endotrakealtubenummer plassert i pasienten, gitt mansjettvolum, målt mansjetttrykkverdi, tubebyttebehov, maksimalt luftveistrykk, operasjonstid og postoperative luftveiskomplikasjoner (sår hals, desaturasjon) , stridor, heshet, hoste) vil bli registrert.