Określanie optymalnej objętości mankietu u pacjentów pediatrycznych

Projekt:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z pojedynczą ślepą próbą. W przypadku 2 zmiennych niezależnych w analizie wielokrotnej regresji liniowej obliczono wymaganą liczebność próby na co najmniej 40 w celu wyznaczenia dużej szerokości efektu (f2=0,35) przy poziomie mocy 0,80 i poziomie błędu 0,05. Ponieważ badanie zostanie przeprowadzone z rurkami o 3 różnych średnicach, wielkość próby określono łącznie na 120 (oprogramowanie G*Power 3.1.9). W metodzie Blanda i Altmana stwierdzono, że przy co najmniej 100 obserwacjach 95% poziom ufności można wyznaczyć w przedziale ±0,34s (gdzie „s” jest odchyleniem standardowym różnic między dwoma pomiarami ). Z tego powodu widać, że wyznaczona liczba próbek wynosząca 120 jest również wystarczająca dla metody Blanda i Altmana. Analizę mocy wykonano za pomocą pakietu statystycznego G*Power 3.1.9.7; grupa=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0,05, Wielkość efektu (f)=0,34; moc = 93%.

Metody: Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat, którzy będą operowani w naszym szpitalu i intubowani rurkami z mankietem o numerach 4,5, 5,0 i 5,5 w znieczuleniu ogólnym, zostaną włączeni do tego prospektywnego badania obserwacyjnego. Po standardowym monitorowaniu w pozycji leżącej zostanie wywołane znieczulenie mieszaniną O2/powietrze (50/50%) i 8% sewofluranu, a następnie założony zostanie dostęp naczyniowy. Pacjentom z dostępem IV podaje się dożylnie (IV) 2-3 mg/kg propofolu i 1 μgr/kg fentanylu. W celu zwiotczenia mięśni po utracie przytomności podaje się dożylnie 0,5 mg/kg rokuronium. Po sparaliżowaniu pacjentów pod barki zostanie umieszczony 3-centymetrowy wałek i wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych z lekko wyprostowaną głową w pozycji leżącej i neutralnej. Sonda liniowa zostanie umieszczona poprzecznie w przedniej części szyi pacjentów i przesunięta w kierunku głowowo-ogonowym, aby obejrzeć chrząstkę pierścieniowatą. Chrząstka pierścieniowata pojawia się jako hipoechogeniczna okrągła struktura z hiperechogenicznymi brzegami. Na tym poziomie poprzeczna średnica słupa powietrza podgłośniowego będzie mierzona w milimetrach (mm) na obrazie USG. Wzory w literaturze oraz średnica podgłośniowa tchawicy poprzecznej mierzona ultrasonograficznie posłużą do doboru najbardziej odpowiedniej rurki dotchawiczej dla pacjentów pediatrycznych. Po podłączeniu odpowiedniej rurki z mankietem do pacjenta, mankiet zostanie napełniony powietrzem przez 5-mililitrowy (ml) wtryskiwacz, a ciśnienie w mankiecie zostanie zmierzone za pomocą manometru mankietu. Optymalna objętość mankietu zostanie określona poprzez podanie lub pobranie objętości 0,2 ml w celu zapewnienia optymalnego ciśnienia w mankiecie (20-25 cmH2O) i ta wartość zostanie zarejestrowana. Dane demograficzne pacjentów, podgłośniowa poprzeczna średnica dróg oddechowych mierzona ultrasonograficznie, numer rurki intubacyjnej umieszczonej u pacjenta, podana objętość mankietu, zmierzona wartość ciśnienia w mankiecie, konieczność wymiany rurki, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, czas operacji i powikłania pooperacyjne w drogach oddechowych (ból gardła, desaturacja) , stridor, chrypka, kaszel) zostaną zarejestrowane.