Determinación del volumen óptimo del manguito en pacientes pediátricos

Diseño:

Este es un estudio observacional prospectivo, simple ciego. En el caso de 2 variables independientes en el análisis de regresión lineal múltiple, el tamaño de muestra requerido se calculó en al menos 40 para determinar el ancho del efecto grande (f2 = 0.35) a 0,80 de potencia y 0,05 de error. Dado que el estudio se llevará a cabo con 3 diámetros de tubo diferentes, el tamaño de la muestra se ha determinado en 120 en total (software G*Power 3.1.9). En el método de Bland y Altman, se planteó que cuando hay al menos 100 observaciones, el nivel de confianza del 95% se puede determinar en el rango de ±0,34 s (donde "s" es la desviación estándar de las diferencias entre las dos mediciones ). Por esta razón, se ve que el número de muestra determinado de 120 también es suficiente para el método de Bland & Altman. El análisis de potencia se realizó con el paquete estadístico G*Power 3.1.9.7; grupo=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0.05, Tamaño del efecto (f)=0,34; potencia = 93%.

Métodos: Los pacientes pediátricos menores de 18 años que serán operados en nuestro hospital e intubados con tubos con manguito numerados 4.5, 5.0 y 5.5 bajo anestesia general serán incluidos en este estudio observacional prospectivo. Tras monitorización estándar en decúbito supino, se inducirá la anestesia con una mezcla de O2/aire (50/50%) y Sevoflurano al 8%, y posteriormente se establecerá el acceso vascular. Se administrarán 2-3 mg/kg de propofol y 1 μgr/kg de fentanilo por vía intravenosa (IV) a los pacientes con acceso IV. Para la relajación muscular tras la pérdida del conocimiento, se administrarán 0,5 mg/kg de rocuronio por vía intravenosa. Después de que los pacientes estén paralizados, se colocará una almohadilla antivuelco de 3 cm debajo de los hombros y se realizará una ecografía de las vías respiratorias con la cabeza ligeramente extendida y en posición supina neutral. La sonda lineal se colocará transversalmente en la parte anterior del cuello de los pacientes y se moverá en dirección cefocaudal para ver el cartílago cricoides. El cartílago cricoides aparece como una estructura redonda hipoecoica con márgenes hiperecoicos. A este nivel, el diámetro transversal de la columna de aire subglótica se medirá en milímetros (mm) en la imagen USG. Se utilizarán las fórmulas de la literatura y el diámetro de la tráquea transversa subglótica medido por ecografía para seleccionar el tubo endotraqueal más adecuado para los pacientes pediátricos. Después de conectar el tubo con manguito apropiado al paciente, el manguito se inflará con aire a través de un inyector de 5 mililitros (ml) y la presión del manguito se medirá con un manómetro de manguito. El volumen óptimo del manguito se determinará dando o retirando el volumen de 0,2 ml para garantizar una presión óptima del manguito (20-25 cmH2O) y se registrará este valor. Datos demográficos de los pacientes, diámetro subglótico transverso de la vía aérea medido por ultrasonografía, número de tubos endotraqueales colocados en el paciente, volumen dado del manguito, valor medido de la presión del manguito, necesidad de cambio de tubo, presión máxima en las vías respiratorias, tiempo de operación y complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (dolor de garganta, desaturación , estridor, ronquera, tos).