确定儿科患者的最佳袖带容量

设计：

这是一项前瞻性、单盲、观察性研究。 在多元线性回归分析中有 2 个自变量的情况下，计算所需的样本量至少为 40，以确定大效应宽度 (f2=0.35) 在 0.80 功率和 0.05 误差水平。 由于研究将使用 3 种不同的管直径进行，因此样本量已确定为总共 120 个（G*Power 软件 3.1.9）。 在 Bland 和 Altman 方法中，指出当至少有 100 个观测值时，95% 的置信水平可以确定在 ±0.34s 的范围内（其中“s”是两次测量值之间差异的标准偏差). 出于这个原因，可以看出确定的样本数 120 对于 Bland&Altman 方法也是足够的。 功率分析采用G*Power 3.1.9.7统计包程序；组=3，n=127（n1=42，n2=43，n3=42），α=0.05， 效应量 (f)=0.34； 功率 = 93%。

方法：本前瞻性观察研究纳入将在我院手术并在全身麻醉下插管 4.5、5.0 和 5.5 号带套囊管的 18 岁以下儿童患者。 在仰卧位进行标准监测后，将使用 O2/空气 (50/50%) 和 8% 七氟醚的混合物进行麻醉，然后建立血管通路。 静脉内 (IV) 2-3 mg/kg 异丙酚和 1 μgr/kg 芬太尼将给予有 IV 通道的患者。 对于意识丧失后的肌肉松弛，将静脉注射 0.5 mg/kg 罗库溴铵。 患者瘫痪后，在肩下放置一个3厘米的滚动垫，并在头部稍微伸展并处于仰卧中立位的情况下进行气道超声成像。 线性探头将横向放置在患者的前颈部，并沿头尾方向移动以观察环状软骨。 环状软骨表现为具有高回声边缘的低回声圆形结构。 在此级别，声门下气柱的横向直径将在 USG 图像上以毫米 (mm) 为单位进行测量。 文献中的公式和超声测量的声门下横向气管直径将用于为儿科患者选择最合适的气管插管。 将合适的袖带管连接到患者身上后，袖带将通过 5 毫升 (ml) 注射器充气，并使用袖带压力计测量袖带压力。 最佳袖带容积将通过提供或抽出 0.2 毫升容积来确定，以确保最佳袖带压力 (20-25 cmH2O)，并将记录该值。 患者的人口统计学资料、超声测量的声门下横向气道直径、患者放置的气管导管数量、给定的套囊容量、测量的套囊压力值、换管要求、气道峰值压力、手术时间和术后气道并发症（喉咙痛、低饱和度） 、喘鸣、声音嘶哑、咳嗽）将被记录下来。