Determinazione del volume ottimale della cuffia nei pazienti pediatrici

Progetto:

Questo è uno studio osservazionale prospettico, in singolo cieco. Nel caso di 2 variabili indipendenti nell'analisi di regressione lineare multipla, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata come almeno 40 per determinare l'ampiezza dell'effetto grande (f2=0,35) a 0,80 potenza e 0,05 livelli di errore. Poiché lo studio verrà effettuato con 3 diversi diametri di tubo, la dimensione del campione è stata determinata in 120 in totale (software G*Power 3.1.9). Nel metodo Bland e Altman, si affermava che quando ci sono almeno 100 osservazioni, il livello di confidenza del 95% può essere determinato nell'intervallo di ±0,34s (dove "s" è la deviazione standard delle differenze tra le due misurazioni ). Per questo motivo si vede che il numero di campioni determinato di 120 è sufficiente anche per il metodo Bland&Altman. L'analisi della potenza è stata effettuata con il pacchetto statistico G*Power 3.1.9.7; gruppo=3, n=127 (n1=42, n2=43, n3=42), α=0.05, Dimensione dell'effetto (f)=0,34; potenza = 93%.

Metodi: I pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni che saranno operati nel nostro ospedale e intubati con tubi cuffiati numerati 4.5, 5.0 e 5.5 in anestesia generale saranno inclusi in questo studio osservazionale prospettico. Dopo il monitoraggio standard in posizione supina, verrà indotta l'anestesia con una miscela di O2/aria (50/50%) e Sevoflurano all'8%, quindi verrà stabilito l'accesso vascolare. Per via endovenosa (IV) 2-3 mg/kg di propofol e 1 μgr/kg di fentanyl saranno somministrati ai pazienti con accesso IV. Per il rilassamento muscolare dopo la perdita di coscienza, verranno somministrati 0,5 mg/kg di rocuronio EV. Dopo che i pazienti sono paralizzati, verrà posizionato un cuscinetto a rullo di 3 cm sotto le spalle e verrà eseguita l'ecografia delle vie aeree con la testa leggermente estesa e in posizione supina-neutra. La sonda lineare verrà posizionata trasversalmente nella parte anteriore del collo dei pazienti e spostata in direzione cefo-caudale per visualizzare la cartilagine cricoidea. La cartilagine cricoidea appare come una struttura rotonda ipoecogena con margini iperecogeni. A questo livello, il diametro trasversale della colonna d'aria sottoglottica sarà misurato in millimetri (mm) sull'immagine USG. Le formule in letteratura e il diametro della trachea trasversa sottoglottica misurato mediante ultrasuoni saranno utilizzati per selezionare il tubo endotracheale più appropriato per i pazienti pediatrici. Dopo che il tubo cuffiato appropriato è stato collegato al paziente, il bracciale verrà gonfiato con aria attraverso un iniettore da 5 millilitri (ml) e la pressione del bracciale verrà misurata con un manometro del bracciale. Il volume ottimale della cuffia verrà determinato fornendo o ritirando il volume di 0,2 ml per garantire una pressione ottimale della cuffia (20-25 cmH2O) e questo valore verrà registrato. Dati demografici dei pazienti, diametro delle vie aeree trasverse sottoglottiche misurato mediante ecografia, numero di tubo endotracheale posizionato nel paziente, dato volume della cuffia, valore misurato della pressione della cuffia, necessità di sostituzione del tubo, pressione massima delle vie aeree, tempo di intervento e complicanze postoperatorie delle vie aeree (mal di gola, desaturazione , stridore, raucedine, tosse).