がんと高リスクの熱性好中球減少症の小児における抗生物質の早期中止と後期中止の比較 (ELSA-FN)

発熱性好中球減少症 (FN) は、小児がん治療の一般的な合併症であり、入院と抗生物質曝露の主な原因です。 管理には通常、発熱が治まり、好中球の絶対数 (ANC) が 500 個/mm3 を超えるまで回復するまで、広域抗生物質が使用されます。 しかし、FN が発生する頻度にもかかわらず、抗生物質の投与期間を導く証拠は、観察研究と小規模なランダム化比較試験に限定されています。 FN における抗生物質の早期中止は、抗生物質への曝露の減少につながり、薬物の副作用、抗菌薬耐性、クロストリジオイデス・ディフィシル感染、マイクロバイオーム破壊などの潜在的な害を制限する可能性があります。 この無作為化対照試験では、発熱再発、生理的不安定性、新たな菌血症、集中治療室への入院および死亡の複合エンドポイントを使用して、がんの小児における標準治療（SOC）と比較して、ANC 回復前に抗生物質を中止することの非劣性を判断します。ハイリスクFN。 健康情報学アプローチの採用、患者の識別、同意、無作為化、結果の報告は、電子医療記録 (EMR) に組み込まれます。 少なくとも 48 時間無熱で臨床的に安定している高リスク FN ​​の小児は、抗生物質を中止するか、SOC を継続するかのいずれかに無作為に割り付けられます。 主要転帰、抗生物質の投与期間、入院期間、C. ディフィシル感染症および抗菌薬耐性に関するデータは、EMR によって自動的に収集されます。 これは、ハイリスク FN ​​の子供を対象としたこの種の最初の研究であり、新しい組み込み試験デザインを採用しています。 結果は、FN における最適な抗生物質の期間を通知し、不必要な抗生物質への曝露を潜在的に削減します。