Tidigt kontra sent slutande av antibiotika hos barn med cancer och högriskfebril neutropeni (ELSA-FN)

Febril neutropeni (FN) är en vanlig komplikation vid behandling av barncancer och en ledande orsak till sjukhusinläggning och antibiotikaexponering. Behandlingen involverar vanligtvis bredspektrumantibiotika tills febern upphör och det absoluta neutrofilantalet (ANC) återhämtning >500 celler/mm3. Men trots den frekvens med vilken FN uppträder, är bevis för att styra antibiotikans varaktighet begränsad till observationsstudier och små randomiserade kontrollerade prövningar. Aktuella internationella kliniska riktlinjer ger motstridiga rekommendationer om när man ska sluta med empirisk antibiotika för FN. Ett tidigt avbrytande av antibiotika i FN kan leda till minskad antibiotikaexponering och begränsa potentiella skador inklusive läkemedelsbiverkningar, antimikrobiell resistens, Clostridioides difficile-infektion och mikrobiomstörning. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att använda en sammansatt slutpunkt av feberrecidiv, fysiologisk instabilitet, ny bakteriemi, intensivvårdsinläggning och dödsfall för att fastställa non-inferiority av att stoppa antibiotika före ANC-återhämtning jämfört med standardvård (SOC), hos barn med cancer och högrisk FN. Att anta ett hälsoinformatiskt tillvägagångssätt, patientidentifiering, samtycke, randomisering och rapportering av utfall kommer att vara inbäddade i den elektroniska journalen (EMR). Barn med högrisk-FN som har varit afebrila och kliniskt stabila i minst 48 timmar kommer att randomiseras till att sluta med antibiotika eller fortsätta SOC. Data om primära resultat, antibiotikalängd, vistelsetid, C. difficile-infektion och antimikrobiell resistens kommer automatiskt att samlas in av EMR. Detta är den första studien i sitt slag på barn med högrisk-FN och antar en ny inbäddad testdesign. Resultaten kommer att informera om optimal antibiotikavaraktighet i FN, vilket potentiellt minskar onödig antibiotikaexponering.