Tidlig versus sen stopp av antibiotika hos barn med kreft og høyrisiko febril nøytropeni (ELSA-FN)

Febril nøytropeni (FN) er en vanlig komplikasjon ved behandling av kreft i barndommen og en ledende årsak til sykehusinnleggelse og antibiotikaeksponering. Behandlingen involverer vanligvis bredspektrede antibiotika inntil feber er opphørt og absolutt nøytrofiltall (ANC) gjenoppretting >500 celler/mm3. Til tross for hyppigheten som FN oppstår med, er bevis for å veilede varigheten av antibiotika begrenset til observasjonsstudier og små randomiserte kontrollerte studier. Gjeldende internasjonale kliniske retningslinjer gir motstridende anbefalinger om når empiriske antibiotika for FN skal slutte. Tidlig seponering av antibiotika i FN kan føre til redusert antibiotikaeksponering og begrense potensielle skader, inkludert legemiddelbivirkninger, antimikrobiell resistens, Clostridioides difficile-infeksjon og mikrobiomforstyrrelser. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bruke et sammensatt endepunkt av tilbakefall av feber, fysiologisk ustabilitet, ny bakteriemi, intensivbehandling og død for å fastslå non-inferiority av å stoppe antibiotika før ANC restitusjon sammenlignet med standardbehandling (SOC), hos barn med kreft og høyrisiko FN. Vedta en helseinformatisk tilnærming, pasientidentifikasjon, samtykke, randomisering og rapportering av utfall vil være integrert i den elektroniske journalen (EMR). Barn med høyrisiko FN som har vært afebrile og klinisk stabile i minst 48 timer vil bli randomisert til å slutte med antibiotika eller fortsette SOC. Data om primære utfall, antibiotikavarighet, liggetid, C. difficile-infeksjon og antimikrobiell resistens vil automatisk samles inn av EMR. Dette er den første studien i sitt slag hos barn med høyrisiko-FN og tar i bruk et nytt innebygd prøvedesign. Resultatene vil informere om optimal antibiotikavarighet i FN, og potensielt redusere unødvendig antibiotikaeksponering.