Interrupção precoce versus tardia de antibióticos em crianças com câncer e neutropenia febril de alto risco (ELSA-FN)

A neutropenia febril (NF) é uma complicação comum do tratamento do câncer infantil e uma das principais causas de internação hospitalar e exposição a antibióticos. O tratamento geralmente envolve antibióticos de amplo espectro até a resolução da febre e a recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >500 células/mm3. No entanto, apesar da frequência com que ocorre a NF, as evidências para orientar a duração dos antibióticos são limitadas a estudos observacionais e pequenos ensaios clínicos randomizados. As diretrizes clínicas internacionais atuais fornecem recomendações conflitantes sobre quando interromper os antibióticos empíricos para NF. A interrupção precoce de antibióticos na NF pode traduzir-se em exposição reduzida a antibióticos e limitar danos potenciais, incluindo efeitos colaterais de medicamentos, resistência antimicrobiana, infecção por Clostridioides difficile e interrupção do microbioma. Este estudo controlado randomizado usará um desfecho composto de recorrência de febre, instabilidade fisiológica, nova bacteremia, internação em terapia intensiva e morte para determinar a não inferioridade de interromper os antibióticos antes da recuperação da CAN em comparação com o tratamento padrão (SOC) em crianças com câncer e NF de alto risco. Adotando uma abordagem de informática em saúde, a identificação do paciente, consentimento, randomização e relatórios de resultados serão incorporados ao prontuário eletrônico (EMR). Crianças com FN de alto risco que estiveram afebris e clinicamente estáveis ​​por pelo menos 48 horas serão randomizadas para interromper os antibióticos ou continuar o SOC. Dados sobre desfechos primários, duração do antibiótico, duração da internação, infecção por C. difficile e resistência antimicrobiana serão coletados automaticamente pelo EMR. Este é o primeiro estudo desse tipo em crianças com NF de alto risco e adota um novo desenho de teste incorporado. Os resultados informarão a duração ideal do antibiótico em FN, reduzindo potencialmente a exposição desnecessária a antibióticos.