骨盤排泄術における血管再建の役割
進行性骨盤悪性腫瘍に対する切除の一環として一括血管切除および再建を受けた患者の手術成績のレビュー
調査の概要
詳細な説明
局所進行性および再発性の骨盤悪性腫瘍の管理における骨盤摘出術の役割は常に進化しており、技術の進歩により外科医はより根治的な切除を行うことが可能になり、かつては手術不能とみなされていた多くの患者に治癒の可能性がもたらされています。 外科腫瘍学が転帰の改善を目指してより大量の専門センターに移行するにつれ、外科医はより豊富な経験を活かして切除可能な疾患とみなされる疾患を再評価しています。 これは、腫瘍が隣接する血管系に隣接する、または局所的に浸潤する場合の血管一括切除および再構築の傾向によって最もよく例証されます。 主要な血管構造の関与は、一部の病棟では依然として手術に対する相対的禁忌である一方(1)、世界中の特定の専門センターでは、このアプローチの実現可能性についての報告が増えています。
R0 切除を達成することが、切除手術における全生存期間 (OS) の最も重要な予後因子であることが認められています。 逆に、側方コンパートメントの関与は、主に神経血管構造を損なうことなく陰性切除断端を得ることが難しいため、予後変数としては不良です(2)。 特に血管造影に関する術前放射線評価の改善により、適切な患者と治療の選択が容易になり、また血管外科分野の進歩により、この手術が技術的に実行可能になりました。
しかし、発表されたデータが不足しているため、進行性骨盤悪性腫瘍の根治的治療における血管再建の役割については明確なコンセンサスはありません。 最初の報告やシリーズでは有望な結果が示されていますが、これらはほぼもっぱら一人の外科医が少数かつ異質な集団で経験したものです。 したがって、そのような外科的戦略の影響と成功を評価するための共同データが必要です。
この遡及的レビューの目的は、骨盤切除術の設定における血管再建の適応、使用された技術、および手術結果を多施設レベルで調査し、将来の診療に情報を提供すること、特に血管再建の有意な増加の有無に焦点を当てることである。短期的な罹患率。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Matthew Fahy, MB
- 電話番号:00353874510237
- メール:MFahy94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michael Kelly, MD
- メール:kellym11@tcd.ie
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された局所進行性または再発性骨盤がん(すべてのサブタイプ、直腸がん、泌尿器がん、婦人科がん、肉腫)
- 18歳以上
- 多内臓拡張骨盤切除術を受ける
- 骨盤摘出術の一環として、血管切除が必要かどうかにかかわらず、再建の必要性がある
除外基準:
- 転移性または腹膜疾患の強力な証拠
- 手術時に切除された血管構造の組織学的証拠がない
- 患者のフォローアップが不十分(最低30日)
- 移植片の開存性/機能の術後のフォローアップに関する情報が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管再建
局所進行性骨盤悪性腫瘍の手術において、主要血管の再建の有無にかかわらず切除を受けた患者。
これは主に、内部腸骨血管、または可能性は低いですが総腸骨の切除/再建を受けた患者を指します。
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再建を伴うまたは伴わない主要血管の切除
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:2016年7月~2021年7月
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Clavien-Dindo スケールで測定した術後合併症 (<30 日)
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2016年7月~2021年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠:2016年7月~2021年7月
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失血量 (mL)
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2016年7月~2021年7月
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滞在日数
時間枠:2016年7月~2021年7月
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手術後の入院期間
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2016年7月~2021年7月
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グラフトの開存性/機能
時間枠:2016年7月~2021年7月
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再建が機能しているかどうか
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2016年7月~2021年7月
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切除状況
時間枠:2016年7月~2021年7月
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切除マージン (R0、R1、または R2)
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2016年7月~2021年7月
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死亡
時間枠:2016年7月~2021年7月
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手術後30日以内に死亡した患者の割合
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2016年7月~2021年7月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Desmond Winter, MD、St. Vincent's Healthcare Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PelvEx 6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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