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골반 절제술 설정에서 혈관 재건술의 역할

2021년 7월 20일 업데이트: Professor Des Winter, St Vincent's University Hospital, Ireland

진행성 골반 악성 종양 절제술의 일환으로 혈관 절제술 및 재건술을 시행한 환자의 수술 결과에 대한 고찰

주요 혈관 구조의 국부적 침범 또는 인접부는 한때 계획된 종양 절제술에 대한 주요 억지력이었습니다. 방사선 평가 및 혈관 수술 기술의 개선으로 국소적으로 관련된 주요 혈관의 절제가 가능해졌습니다. 그러나, 이것의 대부분은 육종성, 간췌담도 또는 이비인후과 기원의 암과 관련하여 수행되었으며 골반 악성 종양의 맥락에서 경험을 자세히 설명하는 증거는 거의 없습니다. 이 후향적 검토의 목적은 골반 절제 수술 환경에서 혈관 재건의 적응증, 사용된 기술 및 수술 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

국소 진행성 및 재발성 골반 악성 종양의 관리에서 골반 적출술의 역할은 외과의사가 보다 근본적인 절제술을 수행할 수 있게 하는 기술 발전과 함께 진화하고 있으며 한때 수술이 불가능한 것으로 간주되었던 많은 환자에게 잠재적인 치료법을 제공합니다. 외과 종양학이 결과를 개선하기 위해 더 많은 양의 전문 센터로 이동함에 따라 외과 의사는 절제 가능한 질병으로 간주될 수 있는 것을 재평가하기 위해 더 많은 경험을 사용했습니다. 이것은 종양이 인접한 맥관 구조에 인접하거나 국소적으로 침범하는 일괄 혈관 절제 및 재건을 향한 경향에 의해 가장 잘 예시됩니다. 주요 혈관 구조의 침범은 일부 단위에서 수술에 대한 상대적 금기 사항으로 남아 있는 반면(1), 전 세계의 특정 전문 센터에서는 이 접근법의 타당성에 대해 점점 더 보고하고 있습니다.

R0 절제를 달성하는 것이 제거 수술에서 전체 생존(OS)에 대한 가장 중요한 예후 인자라는 것이 받아들여지고 있습니다. 반대로 측면 구획의 침범은 대부분 신경혈관 구조를 손상시키지 않으면서 음성 절제연을 얻는 것이 어렵기 때문에 예후 변수가 좋지 않습니다(2). 특히 혈관 조영술과 관련하여 수술 전 방사선 평가의 개선으로 적절한 환자 및 치료 선택이 용이해졌으며 혈관 수술 분야의 발전으로 절차가 기술적으로 실현 가능해졌습니다.

그러나 발표된 데이터의 부족으로 인해 진행된 골반 악성 종양의 근치적 치료에서 혈관 재건의 역할에 대한 명확한 합의가 없습니다. 초기 보고서와 시리즈는 유망한 결과를 보여주었지만, 이는 소수의 이질적인 인구를 대상으로 하는 단일 외과 의사 경험에 불과합니다. 따라서 이러한 수술 전략의 영향과 성공을 평가하기 위한 공동 데이터가 필요합니다.

이 후향적 검토의 목적은 다기관 수준에서 골반 절제술 설정에서 혈관 재건술의 적응증, 사용된 기술 및 수술 결과를 조사하여 미래의 진료에 정보를 제공하고 특히 유의하게 증가하는지 여부에 초점을 맞추는 것입니다. 단기의 이환율.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 진행성 또는 재발성 골반(직장, 비뇨기과, 부인과, 육종) 악성 종양에 대한 골반 절제술의 일부로 주요 혈관의 절제/재건을 받는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 국소 진행성 또는 재발성 골반암(모든 하위 유형, 직장, 비뇨기과, GYNAE, 육종)
  • 18세 이상
  • 다중 내장 확장 골반 절제술을 받고 있습니다.
  • 골반 적출의 일부로 재건이 필요하거나 필요하지 않은 혈관 절제가 필요한 경우

제외 기준:

  • 전이성 또는 복막 질환의 강력한 증거
  • 수술 시 절제된 혈관 구조의 조직학적 증거 없음
  • 불충분한 환자 추적(최소 30일)
  • 이식편 개통/기능의 수술 후 후속 조치에 대한 정보 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관 재건
국소적으로 진행된 골반 악성 종양에 대한 수술 맥락에서 주요 혈관의 재건 여부에 관계없이 절제술을 받은 환자. 이것은 대부분 내부 장골 혈관의 절제/재건을 받았거나 가능성이 적은 일반 장골을 가진 환자를 가리킵니다.
재건이 있거나 없는 주요 혈관의 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
Clavien-Dindo 척도로 측정한 수술 후 합병증(<30일)
2016년 7월 - 2021년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
혈액 손실(mL)
2016년 7월 - 2021년 7월
체류 기간
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
시술 후 입원 기간
2016년 7월 - 2021년 7월
이식 개통/기능
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
재건이 작동하는지 여부
2016년 7월 - 2021년 7월
절제 상태
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
절제 마진(R0, R1 또는 R2)
2016년 7월 - 2021년 7월
인류
기간: 2016년 7월 - 2021년 7월
시술 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율
2016년 7월 - 2021년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PelvEx 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참여하는 PelvEx 센터에서 환자 데이터를 익명화한 다음 공동 작업과 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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