十分なサービスを受けられていない集団における診断の急速な加速: 在宅検査 (SYCT)
2022年11月11日 更新者：Duke University
この観察的なコホートサブ研究は、CDCを通じて事前に選択されたコミュニティ内の世帯に自宅で自己投与できるSARS-CoV-2抗原検査キットを配布する、より大規模な公衆衛生介入の中に組み込まれています。社会的相互作用、健康行動、医療利用、知識、疾患負担、在宅検査の実現可能性など、SARS-CoV-2 市中感染の社会行動メカニズムを評価する。
研究の仮説は、自宅での検査結果が陽性であれば、検査結果が陰性の場合と比較して、自己申告による社会的交流の変化や健康行動の変化に関連するというものである。
調査やアンケートは、参加者がイベントのスケジュールに応じてスマートフォンのアプリやコールセンターの電話を通じて回答します。アンケートでは、人口統計上の特徴、病歴と健康状態、新型コロナウイルスの検査と症状、社会的相互作用、予防の知識に関するデータが収集されます。戦略、感染リスク、ワクチンに対する態度。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27705
- Greenville Pitt County
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37341
- Hamilton County
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
公衆衛生介入に参加している、事前に特定されたコミュニティ内に住む大人と8歳以上の子供
説明
包含基準:
- 事前に特定されたコミュニティ内での自己申告による主な居住地
- 入学時の年齢 > 8歳
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
除外基準: 上記が満たされる場合はなし
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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自己管理型の SARs-CoV-2 抗原検査キットを使用している人
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行動調査とアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的距離のガイドラインに従わなかったと報告した参加者の数
時間枠：2週間
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最初の追跡評価で、同居していない人との濃厚接触（6フィート以内）があると報告した参加者の数。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防策として公共の場所、集会、または人混みを避けた参加者の数
時間枠：2週間
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最初の追跡評価で、予防策として公共の場、集会、または人混みを避けたと報告した参加者の数。
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2週間
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感染予防対策の知識を有する参加者数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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SAR-CoV-2抗原検査結果が陽性となった参加者の数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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ヘルスケア活用施策件数
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Hornik, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月4日
一次修了 (実際)
2021年11月23日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00108149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。