Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie przyspieszenie diagnostyki w populacjach o niedostatecznym wsparciu: testowanie w domu (SYCT)

11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Duke University
To obserwacyjne badanie cząstkowe kohortowe jest częścią szerszej interwencji w zakresie zdrowia publicznego, która ma na celu dystrybucję domowych, samodzielnie stosowanych zestawów do testowania antygenu SARS-CoV-2 wśród gospodarstw domowych w obrębie wstępnie wybranych społeczności za pośrednictwem CDC. W ramach tego badania cząstkowego przeanalizujemy ocenić społeczno-behawioralne mechanizmy przenoszenia SARS-CoV-2 w społeczności, w tym interakcje społeczne, zachowania zdrowotne, korzystanie z opieki zdrowotnej, wiedzę, obciążenie chorobami i wykonalność testów w domu. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​pozytywne wyniki testów przeprowadzanych w domu będą powiązane ze zmienionymi interakcjami społecznymi i zachowaniami zdrowotnymi, które sami zgłaszają, w porównaniu z negatywnymi wynikami testów. Ankiety i kwestionariusze będą wypełniane przez uczestników za pośrednictwem aplikacji na smartfony lub za pośrednictwem rozmów telefonicznych call center zgodnie z harmonogramem wydarzeń. Ankiety będą zbierać dane dotyczące cech demograficznych, historii choroby i stanu zdrowia, testów i objawów COVID, interakcji społecznych, wiedzy na temat profilaktyki strategie, ryzyko infekcji i podejście do szczepionek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37341
        • Hamilton County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat zamieszkujące wcześniej określone społeczności uczestniczące w interwencji w zakresie zdrowia publicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszone przez siebie główne miejsce zamieszkania w obrębie wcześniej zidentyfikowanych społeczności
  2. Wiek > 8 lat w momencie rejestracji
  3. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia: Brak, jeśli spełnione są powyższe

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby korzystające z samodzielnie przygotowanych zestawów do testowania antygenu SARs-CoV-2
Behawioralne: Kwestionariusze behawioralne
Ankiety i kwestionariusze behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących dystansu społecznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników, którzy podczas pierwszej oceny uzupełniającej zgłosili bliski kontakt (w promieniu 6 stóp) z osobami, które z nimi nie mieszkają.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy w ramach środka zapobiegawczego unikali przestrzeni publicznych, zgromadzeń lub tłumów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników, którzy podczas pierwszej oceny uzupełniającej zgłosili, że jako środek zapobiegawczy unikali przestrzeni publicznych, zgromadzeń lub tłumów.
2 tygodnie
Liczba uczestników posiadających wiedzę na temat środków ostrożności zapobiegających zakażeniom
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami testu na antygen SARs-CoV-2
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Liczba środków wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Hornik, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00108149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kwestionariusze behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj