- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04949243
Szybkie przyspieszenie diagnostyki w populacjach o niedostatecznym wsparciu: testowanie w domu (SYCT)
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Duke University
To obserwacyjne badanie cząstkowe kohortowe jest częścią szerszej interwencji w zakresie zdrowia publicznego, która ma na celu dystrybucję domowych, samodzielnie stosowanych zestawów do testowania antygenu SARS-CoV-2 wśród gospodarstw domowych w obrębie wstępnie wybranych społeczności za pośrednictwem CDC. W ramach tego badania cząstkowego przeanalizujemy ocenić społeczno-behawioralne mechanizmy przenoszenia SARS-CoV-2 w społeczności, w tym interakcje społeczne, zachowania zdrowotne, korzystanie z opieki zdrowotnej, wiedzę, obciążenie chorobami i wykonalność testów w domu.
Hipoteza badawcza zakłada, że pozytywne wyniki testów przeprowadzanych w domu będą powiązane ze zmienionymi interakcjami społecznymi i zachowaniami zdrowotnymi, które sami zgłaszają, w porównaniu z negatywnymi wynikami testów.
Ankiety i kwestionariusze będą wypełniane przez uczestników za pośrednictwem aplikacji na smartfony lub za pośrednictwem rozmów telefonicznych call center zgodnie z harmonogramem wydarzeń. Ankiety będą zbierać dane dotyczące cech demograficznych, historii choroby i stanu zdrowia, testów i objawów COVID, interakcji społecznych, wiedzy na temat profilaktyki strategie, ryzyko infekcji i podejście do szczepionek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37341
- Hamilton County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 8 lat zamieszkujące wcześniej określone społeczności uczestniczące w interwencji w zakresie zdrowia publicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszone przez siebie główne miejsce zamieszkania w obrębie wcześniej zidentyfikowanych społeczności
- Wiek > 8 lat w momencie rejestracji
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia: Brak, jeśli spełnione są powyższe
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby korzystające z samodzielnie przygotowanych zestawów do testowania antygenu SARs-CoV-2
|
Ankiety i kwestionariusze behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy zgłosili nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących dystansu społecznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy podczas pierwszej oceny uzupełniającej zgłosili bliski kontakt (w promieniu 6 stóp) z osobami, które z nimi nie mieszkają.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy w ramach środka zapobiegawczego unikali przestrzeni publicznych, zgromadzeń lub tłumów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy podczas pierwszej oceny uzupełniającej zgłosili, że jako środek zapobiegawczy unikali przestrzeni publicznych, zgromadzeń lub tłumów.
|
2 tygodnie
|
Liczba uczestników posiadających wiedzę na temat środków ostrożności zapobiegających zakażeniom
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Liczba uczestników z pozytywnymi wynikami testu na antygen SARs-CoV-2
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Liczba środków wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: christoph Hornik, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze behawioralne
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone