Snabb acceleration för diagnostik i underbetjänade populationer: hemtestning (SYCT)
11 november 2022 uppdaterad av: Duke University
Denna observationella kohortunderstudie är inbäddad i en större folkhälsointervention som distribuerar hemma, självadministrerade, SARS-CoV-2-antigentestsatser till hushåll inom förutvalda samhällen genom CDC. Inom denna delstudie kommer vi att utvärdera de sociala beteendemekanismerna för SARS-CoV-2-överföring i samhället, inklusive sociala interaktioner, hälsobeteenden, sjukvårdsanvändning, kunskap, sjukdomsbörda och genomförbarheten av tester hemma.
Studiens hypotes är att positiva testresultat hemma kommer att associeras med förändrade självrapporterade sociala interaktioner och förändrade hälsobeteenden jämfört med negativa testresultat.
Enkäter och frågeformulär kommer att fyllas i av deltagarna via smartphone-appen eller via telefonsamtal till callcenter enligt evenemangsschemat. Frågeformulär kommer att samla in data om demografiska egenskaper, sjukdomshistoria och hälsotillstånd, covid-tester och symtom, sociala interaktioner, kunskap om förebyggande åtgärder strategier, infektionsrisk och attityder till vaccin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
338
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37341
- Hamilton County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna och barn > 8 år som bor i föridentifierade samhällen som deltar i folkhälsointerventionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad primärbostad inom de föridentifierade samhällena
- Ålder > 8 år vid inskrivning
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
Uteslutningskriterier: Inga om ovanstående är uppfyllda
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor som använder de självadministrerade SARs-CoV-2-antigentestsatserna
|
Beteendeundersökningar och frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade att de inte följer riktlinjerna för social distansering
Tidsram: 2 veckor
|
Antal deltagare som vid sin första uppföljningsbedömning rapporterade att de hade nära kontakt (inom 6 fot) med personer som inte bor hos dem.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som undvek offentliga utrymmen, sammankomster eller folksamlingar som en förebyggande åtgärd
Tidsram: 2 veckor
|
Antal deltagare som vid sin första uppföljningsbedömning rapporterade att de undvikit offentliga utrymmen, sammankomster eller folksamlingar som en förebyggande åtgärd.
|
2 veckor
|
|
Antal deltagare som är kunniga om försiktighetsåtgärder för att förhindra infektion
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Antal deltagare med positiva SAR-CoV-2-antigentestresultat
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Antal sjukvårdsutnyttjandeåtgärder
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Hornik, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
2 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00108149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .