Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig acceleration til diagnostik i undertjente populationer: Hjemmetest (SYCT)

11. november 2022 opdateret af: Duke University
Denne observationelle kohorte-underundersøgelse er indlejret i en større folkesundhedsintervention, der distribuerer derhjemme, selvadministrerede, SARS-CoV-2-antigentestsæt til husholdninger i forudvalgte samfund gennem CDC. Inden for denne delundersøgelse vil vi evaluere de socio-adfærdsmæssige mekanismer for SARS-CoV-2 samfundsoverførsel, herunder sociale interaktioner, sundhedsadfærd, sundhedsudnyttelse, viden, sygdomsbyrde og gennemførligheden af ​​test i hjemmet. Undersøgelseshypotesen er, at positive hjemmetestresultater vil være forbundet med ændrede selvrapporterede sociale interaktioner og ændret sundhedsadfærd sammenlignet med negative testresultater. Undersøgelser og spørgeskemaer vil blive udfyldt af deltagerne via smartphone-appen eller via telefonopkald til callcenter i henhold til arrangementsplanen. Spørgeskemaer vil indsamle data om demografiske karakteristika, sygehistorie og helbredstilstand, COVID-test og symptomer, sociale interaktioner, viden om forebyggelse strategier, infektionsrisiko og holdninger til vacciner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37341
        • Hamilton County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn > 8 år, der bor i præ-identificerede samfund, der deltager i folkesundhedsinterventionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvrapporteret primær bopæl inden for de præ-identificerede samfund
  2. Alder > 8 år ved indskrivning
  3. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier: Ingen, hvis ovenstående er opfyldt

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Folk, der bruger de selvadministrerede SARs-CoV-2-antigentestsæt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsspørgsmål
Adfærdsundersøgelser og spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede, at de ikke fulgte retningslinjerne for social distancering
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere, der ved deres første opfølgende vurdering rapporterede at have tæt kontakt (indenfor 6 fod) med personer, der ikke bor hos dem.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der undgik offentlige rum, forsamlinger eller menneskemængder som en forebyggende foranstaltning
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere, der ved deres første opfølgende vurdering rapporterede at have undgået offentlige rum, forsamlinger eller menneskemængder som en forebyggende foranstaltning.
2 uger
Antal deltagere, der er vidende om forholdsregler for at forhindre infektion
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antal deltagere med positive SARs-CoV-2-antigentestresultater
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antal sundhedsudnyttelsesforanstaltninger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Hornik, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Adfærdsspørgsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner