Aceleración rápida del diagnóstico en poblaciones desatendidas: pruebas en el hogar (SYCT)
11 de noviembre de 2022 actualizado por: Duke University
Este subestudio observacional de cohorte está integrado dentro de una intervención de salud pública más amplia que distribuye kits de prueba de antígeno SARS-CoV-2 autoadministrados en el hogar a hogares dentro de comunidades preseleccionadas a través de los CDC. evaluar los mecanismos socioconductuales de la transmisión comunitaria del SARS-CoV-2, incluidas las interacciones sociales, los comportamientos de salud, la utilización de la atención médica, el conocimiento, la carga de morbilidad y la viabilidad de las pruebas en el hogar.
La hipótesis del estudio es que los resultados positivos de las pruebas en el hogar se asociarán con interacciones sociales autoinformadas alteradas y conductas de salud alteradas en comparación con los resultados negativos de las pruebas.
Los participantes completarán encuestas y cuestionarios a través de la aplicación de teléfono inteligente o mediante llamadas telefónicas al centro de llamadas de acuerdo con el cronograma de eventos. Los cuestionarios recopilarán datos sobre características demográficas, historial médico y estado de salud, pruebas y síntomas de COVID, interacciones sociales, conocimientos de prevención. estrategias, riesgo de infección y actitudes hacia las vacunas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
338
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37341
- Hamilton County
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y niños mayores de 8 años que viven en comunidades previamente identificadas y que participan en la intervención de salud pública.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia principal autoinformada dentro de las comunidades previamente identificadas
- Edad > 8 años al momento de la inscripción
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión: Ninguno si se cumplen los anteriores
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas que utilizan los kits de prueba de antígeno SARs-CoV-2 autoadministrados
|
Encuestas y cuestionarios de comportamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que informaron no seguir las pautas de distanciamiento social
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Número de participantes que informaron en su primera evaluación de seguimiento que tenían contacto cercano (dentro de 6 pies) con personas que no viven con ellos.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que evitaron espacios públicos, reuniones o aglomeraciones como medida de prevención
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Número de participantes que informaron en su primera evaluación de seguimiento que habían evitado espacios públicos, reuniones o multitudes como medida de prevención.
|
2 semanas
|
|
Número de participantes que conocen las medidas de precaución para prevenir la infección
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Número de participantes con resultados positivos en la prueba del antígeno SAR-CoV-2
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Número de medidas de utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Hornik, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .