Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá akcelerace pro diagnostiku u méně obsluhovaných populací: Domácí testování (SYCT)

11. listopadu 2022 aktualizováno: Duke University
Tato observační kohortová dílčí studie je součástí většího zásahu veřejného zdraví, který prostřednictvím CDC distribuuje doma samoobslužné soupravy pro testování antigenu SARS-CoV-2 do domácností v předem vybraných komunitách. V rámci této dílčí studie budeme vyhodnotit sociálně-behaviorální mechanismy komunitního přenosu SARS-CoV-2, včetně sociálních interakcí, zdravotního chování, využívání zdravotní péče, znalostí, zátěže nemocemi a proveditelnosti domácího testování. Hypotézou studie je, že pozitivní výsledky domácích testů budou spojeny se změněnými sociálními interakcemi a změněným zdravotním chováním ve srovnání s negativními výsledky testů. Průzkumy a dotazníky budou účastníci vyplňovat prostřednictvím aplikace pro chytré telefony nebo prostřednictvím telefonických hovorů call centra podle harmonogramu akcí. Dotazníky budou shromažďovat údaje o demografických charakteristikách, anamnéze a zdravotním stavu, testování a symptomech COVID, sociálních interakcích, znalostech prevence strategie, riziko infekce a postoje k vakcínám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37341
        • Hamilton County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti starší 8 let žijící v předem určených komunitách účastnících se zásahu veřejného zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vlastní bydliště v rámci předem určených komunit
  2. Věk > 8 let při zápisu
  3. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení: Žádná, pokud jsou splněna výše uvedená kritéria

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé, kteří sami používají soupravy pro testování antigenu SARs-CoV-2
Behaviorální: Behaviorální dotazníky
Behaviorální průzkumy a dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří uvedli, že nedodržují zásady sociálního distancování
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků, kteří při svém prvním následném hodnocení uvedli, že mají úzký kontakt (do 6 stop) s lidmi, kteří s nimi nežijí.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se jako preventivní opatření vyhýbali veřejným prostranstvím, shromážděním nebo davům
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků, kteří při svém prvním následném hodnocení uvedli, že se jako preventivní opatření vyhýbali veřejným prostorům, shromážděním nebo davům.
2 týdny
Počet účastníků, kteří mají znalosti o preventivních opatřeních k prevenci infekce
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Počet účastníků s pozitivními výsledky testu antigenu SARs-CoV-2
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Počet opatření k využití zdravotní péče
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Hornik, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Behaviorální dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit