快速加速服务不足人群的诊断：家庭检测 (SYCT)
2022年11月11日 更新者：Duke University
这项观察性队列子研究嵌入到一项更大规模的公共卫生干预措施中，该干预措施通过 CDC 向预先选定的社区内的家庭分发家庭自行管理的 SARS-CoV-2 抗原检测试剂盒。在这项子研究中，我们将评估 SARS-CoV-2 社区传播的社会行为机制，包括社会互动、健康行为、医疗保健利用、知识、疾病负担和家庭检测的可行性。
研究假设是，与阴性测试结果相比，阳性家庭测试结果将与自我报告的社交互动和健康行为改变相关。
调查和问卷将由参与者根据活动安排通过智能手机应用程序或呼叫中心电话完成。问卷将收集有关人口特征、病史和健康状况、新冠病毒检测和症状、社交互动、预防知识的数据策略、感染风险和对疫苗的态度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37341
- Hamilton County
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在参与公共卫生干预的预先确定社区内的成人和 8 岁以上儿童
描述
纳入标准：
- 自我报告的预先确定的社区内的主要居住地
- 入学时年龄>8岁
- 提供签署并注明日期的知情同意书
排除标准：如果满足上述条件，则无
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用自行注射 SARs-CoV-2 抗原检测试剂盒的人
|
行为调查和问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告不遵守社交距离准则的参与者人数
大体时间：2周
|
在第一次后续评估中报告与不住在一起的人有密切接触（6 英尺以内）的参与者人数。
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
作为预防措施避开公共场所、聚会或人群的参与者人数
大体时间：2周
|
在第一次后续评估中报告称已避免公共场所、集会或人群作为预防措施的参与者人数。
|
2周
|
|
了解预防感染的预防措施的参与者人数
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
|
SARs-CoV-2 抗原检测结果呈阳性的参与者人数
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
|
医疗保健利用措施的数量
大体时间：4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：christoph Hornik, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月4日
初级完成 (实际的)
2021年11月23日
研究完成 (实际的)
2021年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月11日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00108149
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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