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Rapida accelerazione per la diagnostica nelle popolazioni svantaggiate: test domestici (SYCT)

11 novembre 2022 aggiornato da: Duke University
Questo sottostudio osservazionale di coorte è incorporato in un intervento di sanità pubblica più ampio che distribuisce kit di test antigenici SARS-CoV-2 a domicilio e autosomministrati alle famiglie all'interno di comunità preselezionate attraverso il CDC. All'interno di questo sottostudio, lo faremo valutare i meccanismi socio-comportamentali della trasmissione comunitaria di SARS-CoV-2, comprese le interazioni sociali, i comportamenti sanitari, l’utilizzo dell’assistenza sanitaria, la conoscenza, il carico di malattia e la fattibilità dei test a domicilio. L'ipotesi dello studio è che i risultati positivi dei test a domicilio saranno associati ad interazioni sociali auto-riferite alterate e comportamenti di salute alterati rispetto ai risultati negativi dei test. Sondaggi e questionari saranno compilati dai partecipanti tramite l'app per smartphone o tramite telefonate al call center in base al programma degli eventi. I questionari raccoglieranno dati su caratteristiche demografiche, storia medica e stato di salute, test e sintomi COVID, interazioni sociali, conoscenza della prevenzione strategie, rischio di infezione e atteggiamenti nei confronti dei vaccini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37341
        • Hamilton County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini di età > 8 anni che vivono all'interno di comunità pre-identificate che partecipano all'intervento di sanità pubblica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenza primaria autodichiarata all'interno delle comunità pre-identificate
  2. Età >8 anni al momento dell'iscrizione
  3. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato

Criteri di esclusione: nessuno se sopra sono soddisfatti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone che utilizzano i kit autosomministrati per il test dell'antigene SARs-CoV-2
Comportamentale: Questionari comportamentali
Indagini e questionari comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno riferito di non aver seguito le linee guida sul distanziamento sociale
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di partecipanti che hanno riferito alla loro prima valutazione di follow-up di avere contatti stretti (entro 6 piedi) con persone che non vivono con loro.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno evitato spazi pubblici, assembramenti o folle come misura di prevenzione
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di partecipanti che hanno riferito alla loro prima valutazione di follow-up di aver evitato spazi pubblici, assembramenti o folle come misura di prevenzione.
2 settimane
Numero di partecipanti che sono a conoscenza delle misure precauzionali per prevenire l'infezione
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Numero di partecipanti con risultati positivi del test dell'antigene SARs-CoV-2
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Numero di misure di utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph Hornik, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00108149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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