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Schnelle Beschleunigung der Diagnostik in unterversorgten Bevölkerungsgruppen: Heimtests (SYCT)

11. November 2022 aktualisiert von: Duke University
Diese beobachtende Kohorten-Teilstudie ist in eine größere Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingebettet, die über das CDC zu Hause selbst verabreichte SARS-CoV-2-Antigen-Testkits an Haushalte in vorab ausgewählten Gemeinden verteilt. Im Rahmen dieser Teilstudie werden wir dies tun Bewerten Sie die sozioverhaltensbezogenen Mechanismen der Übertragung von SARS-CoV-2 in der Gemeinschaft, einschließlich sozialer Interaktionen, Gesundheitsverhalten, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Wissen, Krankheitslast und Durchführbarkeit von Tests zu Hause. Die Studienhypothese ist, dass positive Testergebnisse zu Hause mit veränderten selbstberichteten sozialen Interaktionen und verändertem Gesundheitsverhalten im Vergleich zu negativen Testergebnissen verbunden sein werden. Umfragen und Fragebögen werden von den Teilnehmern über die Smartphone-App oder über Callcenter-Telefonanrufe entsprechend dem Veranstaltungsplan ausgefüllt. In Fragebögen werden Daten zu demografischen Merkmalen, Krankengeschichte und Gesundheitszustand, COVID-Tests und -Symptomen, sozialen Interaktionen und Kenntnissen über Prävention gesammelt Strategien, Infektionsrisiko und Einstellungen gegenüber Impfstoffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37341
        • Hamilton County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Kinder > 8 Jahre, die in vorab festgelegten Gemeinschaften leben und an der Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbst gemeldeter Hauptwohnsitz innerhalb der vorab identifizierten Gemeinden
  2. Alter > 8 Jahre bei der Einschreibung
  3. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien: Keine, wenn die oben genannten Kriterien erfüllt sind

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, die die selbst verabreichten SARs-CoV-2-Antigen-Testkits verwenden
Verhalten: Verhaltensfragebögen
Verhaltensumfragen und Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, die Richtlinien zur sozialen Distanzierung nicht einzuhalten
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die bei ihrer ersten Nachuntersuchung angaben, engen Kontakt (innerhalb von 6 Fuß) zu Personen zu haben, die nicht mit ihnen zusammenleben.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die als Präventionsmaßnahme öffentliche Räume, Versammlungen oder Menschenansammlungen gemieden haben
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die bei ihrer ersten Nachuntersuchung angaben, als Präventionsmaßnahme öffentliche Räume, Versammlungen oder Menschenmengen gemieden zu haben.
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die sich mit Vorsichtsmaßnahmen zur Infektionsprävention auskennen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit positiven SARs-CoV-2-Antigen-Testergebnissen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Anzahl der Maßnahmen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christoph Hornik, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00108149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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