Быстрое ускорение диагностики среди малообеспеченных групп населения: тестирование на дому (SYCT)
11 ноября 2022 г. обновлено: Duke University
Это обсервационное групповое подисследование включено в более масштабное мероприятие общественного здравоохранения, в рамках которого через Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) распределяются наборы для самостоятельного применения на дому среди домохозяйств в заранее отобранных сообществах. оценить социально-поведенческие механизмы передачи SARS-CoV-2 в сообществе, включая социальные взаимодействия, поведение в отношении здоровья, использование медицинских услуг, знания, бремя болезней и возможность тестирования на дому.
Гипотеза исследования заключается в том, что положительные результаты домашнего теста будут связаны с измененными социальными взаимодействиями, о которых сообщают сами люди, и измененным поведением в отношении здоровья по сравнению с отрицательными результатами тестов.
Опросы и анкеты будут заполняться участниками через приложение для смартфона или посредством телефонных звонков в колл-центр в соответствии с расписанием мероприятий. Анкеты будут собирать данные о демографических характеристиках, истории болезни и состоянии здоровья, тестировании и симптомах COVID, социальных взаимодействиях, знаниях о профилактике. стратегии, риск заражения и отношение к вакцинам.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
338
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37341
- Hamilton County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые и дети старше 8 лет, проживающие в заранее определенных сообществах, участвующих в мероприятиях общественного здравоохранения.
Описание
Критерии включения:
- Основное место проживания в заранее определенных сообществах, о которых сообщили сами люди
- Возраст > 8 лет на момент зачисления
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
Критерии исключения: нет, если соблюдено вышеперечисленное.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди, которые используют наборы для самостоятельного тестирования на антиген SAR-CoV-2.
|
Поведенческие исследования и анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые сообщили о несоблюдении правил социального дистанцирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Число участников, которые при первой последующей оценке сообщили, что имели тесный контакт (в пределах 6 футов) с людьми, которые не живут с ними.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые избегали общественных мест, собраний или скоплений людей в качестве меры профилактики
Временное ограничение: 2 недели
|
Число участников, которые сообщили при первой последующей оценке, что избегали общественных мест, собраний или скоплений людей в качестве профилактической меры.
|
2 недели
|
|
Количество участников, знающих меры предосторожности для предотвращения заражения
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Число участников с положительными результатами теста на антиген SAR-CoV-2
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Количество мер по использованию медицинских услуг
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoph Hornik, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .