- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04949243
Accélération rapide des diagnostics dans les populations mal desservies : tests à domicile (SYCT)
11 novembre 2022 mis à jour par: Duke University
Cette sous-étude de cohorte observationnelle est intégrée dans une intervention de santé publique plus vaste qui distribue des kits de test de l'antigène SARS-CoV-2 auto-administrés à domicile aux ménages de communautés présélectionnées par l'intermédiaire du CDC. Dans le cadre de cette sous-étude, nous allons évaluer les mécanismes socio-comportementaux de la transmission communautaire du SRAS-CoV-2, y compris les interactions sociales, les comportements en matière de santé, l'utilisation des soins de santé, les connaissances, la charge de morbidité et la faisabilité des tests à domicile.
L'hypothèse de l'étude est que les résultats positifs des tests à domicile seront associés à des interactions sociales autodéclarées altérées et à des comportements de santé altérés par rapport aux résultats des tests négatifs.
Des enquêtes et des questionnaires seront complétés par les participants via l'application pour smartphone ou via les appels téléphoniques du centre d'appels selon le calendrier des événements. Les questionnaires collecteront des données sur les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux et l'état de santé, les tests et symptômes du COVID, les interactions sociales, les connaissances en matière de prévention. stratégies, risques d’infection et attitudes à l’égard des vaccins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37341
- Hamilton County
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes et enfants de plus de 8 ans vivant dans des communautés pré-identifiées participant à l'intervention de santé publique
La description
Critère d'intégration:
- Résidence principale autodéclarée au sein des communautés pré-identifiées
- Âge > 8 ans à l'inscription
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
Critères d'exclusion : Aucun si ci-dessus n'est rempli
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les personnes qui utilisent les kits de test d’antigène SARs-CoV-2 auto-administrés
|
Enquêtes comportementales et questionnaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant déclaré ne pas respecter les directives de distanciation sociale
Délai: 2 semaines
|
Nombre de participants qui ont déclaré lors de leur première évaluation de suivi avoir eu un contact étroit (à moins de 6 pieds) avec des personnes qui ne vivent pas avec eux.
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants ayant évité les espaces publics, les rassemblements ou les foules à titre de mesure de prévention
Délai: 2 semaines
|
Nombre de participants qui ont déclaré lors de leur première évaluation de suivi avoir évité les espaces publics, les rassemblements ou les foules par mesure de prévention.
|
2 semaines
|
Nombre de participants connaissant les mesures de précaution pour prévenir l'infection
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Nombre de participants avec des résultats positifs aux tests d'antigène SARs-CoV-2
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Nombre de mesures d'utilisation des soins de santé
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: christoph Hornik, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
2 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00108149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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