Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accélération rapide des diagnostics dans les populations mal desservies : tests à domicile (SYCT)

11 novembre 2022 mis à jour par: Duke University
Cette sous-étude de cohorte observationnelle est intégrée dans une intervention de santé publique plus vaste qui distribue des kits de test de l'antigène SARS-CoV-2 auto-administrés à domicile aux ménages de communautés présélectionnées par l'intermédiaire du CDC. Dans le cadre de cette sous-étude, nous allons évaluer les mécanismes socio-comportementaux de la transmission communautaire du SRAS-CoV-2, y compris les interactions sociales, les comportements en matière de santé, l'utilisation des soins de santé, les connaissances, la charge de morbidité et la faisabilité des tests à domicile. L'hypothèse de l'étude est que les résultats positifs des tests à domicile seront associés à des interactions sociales autodéclarées altérées et à des comportements de santé altérés par rapport aux résultats des tests négatifs. Des enquêtes et des questionnaires seront complétés par les participants via l'application pour smartphone ou via les appels téléphoniques du centre d'appels selon le calendrier des événements. Les questionnaires collecteront des données sur les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux et l'état de santé, les tests et symptômes du COVID, les interactions sociales, les connaissances en matière de prévention. stratégies, risques d’infection et attitudes à l’égard des vaccins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

338

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37341
        • Hamilton County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants de plus de 8 ans vivant dans des communautés pré-identifiées participant à l'intervention de santé publique

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidence principale autodéclarée au sein des communautés pré-identifiées
  2. Âge > 8 ans à l'inscription
  3. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté

Critères d'exclusion : Aucun si ci-dessus n'est rempli

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes qui utilisent les kits de test d’antigène SARs-CoV-2 auto-administrés
Enquêtes comportementales et questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant déclaré ne pas respecter les directives de distanciation sociale
Délai: 2 semaines
Nombre de participants qui ont déclaré lors de leur première évaluation de suivi avoir eu un contact étroit (à moins de 6 pieds) avec des personnes qui ne vivent pas avec eux.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant évité les espaces publics, les rassemblements ou les foules à titre de mesure de prévention
Délai: 2 semaines
Nombre de participants qui ont déclaré lors de leur première évaluation de suivi avoir évité les espaces publics, les rassemblements ou les foules par mesure de prévention.
2 semaines
Nombre de participants connaissant les mesures de précaution pour prévenir l'infection
Délai: 4 mois
4 mois
Nombre de participants avec des résultats positifs aux tests d'antigène SARs-CoV-2
Délai: 4 mois
4 mois
Nombre de mesures d'utilisation des soins de santé
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: christoph Hornik, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00108149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur Questionnaires comportementaux

3
S'abonner