Gyors felgyorsítás a diagnosztikához a rosszul ellátott populációkban: Otthoni tesztelés (SYCT)
2022. november 11. frissítette: Duke University
Ez a megfigyeléses, kohorsz-altanulmány egy nagyobb közegészségügyi beavatkozásba ágyazott be, amely otthoni, önadagolható SARS-CoV-2 antigénteszt-készleteket oszt ki a CDC-n keresztül előre kiválasztott közösségek háztartásaiba. értékelje a SARS-CoV-2 közösségi átvitelének társadalmi-viselkedési mechanizmusait, beleértve a társadalmi interakciókat, az egészségmagatartást, az egészségügyi ellátás hasznosítását, a tudást, a betegségterhelést és az otthoni tesztelés megvalósíthatóságát.
A tanulmány hipotézise az, hogy a pozitív otthoni teszteredmények a negatív teszteredményekhez képest megváltozott saját bevallású társas interakciókkal és megváltozott egészségmagatartással járnak.
A felméréseket és kérdőíveket a résztvevők okostelefonos alkalmazáson keresztül, vagy a rendezvények ütemtervének megfelelően telefonos ügyfélszolgálaton töltik ki. A kérdőívek adatokat gyűjtenek a demográfiai jellemzőkről, a kórelőzményről és az egészségi állapotról, a COVID-tesztekről és tünetekről, a szociális interakciókról, a megelőzés ismeretéről. stratégiák, fertőzési kockázat és a vakcinákkal kapcsolatos attitűdök.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
338
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37341
- Hamilton County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A közegészségügyi beavatkozásban résztvevő, előre meghatározott közösségekben élő felnőttek és 8 év feletti gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként bejelentett elsődleges lakóhely az előre meghatározott közösségeken belül
- 8 év feletti életkor a beiratkozáskor
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
Kizárási kritériumok: nincs, ha a fentiek teljesülnek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok az emberek, akik az önbeadott SARs-CoV-2 antigénteszt-készleteket használják
|
Viselkedési felmérések és kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy nem követték a társadalmi távolságtartási irányelveket
Időkeret: 2 hét
|
Azon résztvevők száma, akik az első utóellenőrzéskor arról számoltak be, hogy szoros kapcsolatban állnak (6 lábon belül) olyan emberekkel, akik nem élnek velük.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik megelőzési intézkedésként elkerülték a nyilvános tereket, összejöveteleket vagy tömegeket
Időkeret: 2 hét
|
Azon résztvevők száma, akik az első utóvizsgálatkor arról számoltak be, hogy megelőző intézkedésként elkerülték a nyilvános tereket, összejöveteleket vagy tömeget.
|
2 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik ismerik a fertőzés megelőzésére irányuló óvintézkedéseket
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Pozitív SAR-CoV-2 antigénteszttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
|
Egészségügyi hasznosítási intézkedések száma
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Hornik, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00108149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .