Rask akselerasjon for diagnostikk i undertjente populasjoner: hjemmetesting (SYCT)
11. november 2022 oppdatert av: Duke University
Denne observasjons-, kohort-understudien er innebygd i en større folkehelseintervensjon som distribuerer hjemme, selvadministrerte, SARS-CoV-2-antigentestsett til husholdninger i forhåndsutvalgte samfunn gjennom CDC. Innenfor denne delstudien vil vi evaluere de sosio-atferdsmessige mekanismene for SARS-CoV-2-samfunnsoverføring, inkludert sosiale interaksjoner, helseatferd, bruk av helsetjenester, kunnskap, sykdomsbyrde og gjennomførbarhet av testing hjemme.
Studiens hypotese er at positive testresultater hjemme vil være assosiert med endrede selvrapporterte sosiale interaksjoner og endret helseatferd sammenlignet med negative testresultater.
Undersøkelser og spørreskjemaer vil bli utfylt av deltakerne via smarttelefonappen eller via telefonsamtaler til telefonsenter i henhold til hendelsesplanen. Spørreskjemaene vil samle inn data om demografiske egenskaper, sykehistorie og helsestatus, COVID-testing og symptomer, sosiale interaksjoner, kunnskap om forebygging strategier, infeksjonsrisiko og holdninger til vaksiner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
338
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37341
- Hamilton County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne og barn > 8 år som bor i forhåndsidentifiserte lokalsamfunn som deltar i folkehelseintervensjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert primærbolig i de forhåndsidentifiserte samfunnene
- Alder > 8 år ved innmelding
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier: Ingen hvis ovenfor er oppfylt
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk som bruker de selvadministrerte SARs-CoV-2 antigentestsettene
|
Atferdsundersøkelser og spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterte at de ikke fulgte retningslinjene for sosial distansering
Tidsramme: 2 uker
|
Antall deltakere som ved første oppfølgingsvurdering rapporterte å ha nær kontakt (innen 6 fot) med personer som ikke bor sammen med dem.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som unngikk offentlige rom, samlinger eller folkemengder som et forebyggende tiltak
Tidsramme: 2 uker
|
Antall deltakere som rapporterte ved sin første oppfølgingsvurdering å ha unngått offentlige rom, samlinger eller folkemengder som et forebyggende tiltak.
|
2 uker
|
|
Antall deltakere som er kjent med forholdsregler for å forhindre infeksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Antall deltakere med positive SAR-CoV-2-antigentestresultater
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Antall tiltak for helseutnyttelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Hornik, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00108149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .