Snelle versnelling voor diagnostiek bij achtergestelde populaties: thuistesten (SYCT)
11 november 2022 bijgewerkt door: Duke University
Deze observationele, cohort-substudie is ingebed in een grotere interventie op het gebied van de volksgezondheid die via de CDC thuis, zelf toegediende, SARS-CoV-2-antigeentestkits distribueert naar huishoudens binnen vooraf geselecteerde gemeenschappen. Binnen deze substudie zullen we de sociaal-gedragsmatige mechanismen van de overdracht van SARS-CoV-2-gemeenschap evalueren, inclusief sociale interacties, gezondheidsgedrag, gebruik van gezondheidszorg, kennis, ziektelast en haalbaarheid van thuistesten.
De onderzoekshypothese is dat positieve testresultaten thuis geassocieerd zullen zijn met veranderde zelfgerapporteerde sociale interacties en veranderd gezondheidsgedrag in vergelijking met negatieve testresultaten.
Enquêtes en vragenlijsten zullen door de deelnemers worden ingevuld via de smartphone-app of via telefoongesprekken in het callcenter, volgens het schema van de evenementen. Vragenlijsten zullen gegevens verzamelen over demografische kenmerken, medische geschiedenis en gezondheidsstatus, COVID-tests en -symptomen, sociale interacties, kennis van preventie strategieën, infectierisico en houding ten opzichte van vaccins.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
338
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Greenville Pitt County
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37341
- Hamilton County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen en kinderen > 8 jaar oud die leven in vooraf geïdentificeerde gemeenschappen die deelnemen aan de volksgezondheidsinterventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde hoofdverblijfplaats binnen de vooraf geïdentificeerde gemeenschappen
- Leeftijd> 8 jaar bij inschrijving
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria: Geen indien aan bovenstaande wordt voldaan
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen die de zelf toegediende SARs-CoV-2-antigeentestkits gebruiken
|
Gedragsonderzoeken en vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangaf de richtlijnen voor sociale afstand niet te volgen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aantal deelnemers dat bij hun eerste vervolgbeoordeling meldde dat ze nauw contact (binnen 1,80 meter) hadden met mensen die niet bij hen woonden.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat openbare ruimtes, bijeenkomsten of mensenmenigten vermeed als preventiemaatregel
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aantal deelnemers dat bij hun eerste vervolgbeoordeling rapporteerde dat ze openbare ruimtes, bijeenkomsten of mensenmenigten hebben vermeden als preventiemaatregel.
|
2 weken
|
|
Aantal deelnemers dat op de hoogte is van voorzorgsmaatregelen om infectie te voorkomen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Aantal deelnemers met positieve SARs-CoV-2-antigeentestresultaten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Aantal maatregelen voor gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Hornik, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .