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서비스가 부족한 인구의 진단을 위한 신속한 가속화: 가정 테스트 (SYCT)

2022년 11월 11일 업데이트: Duke University
이 관찰 코호트 하위 연구는 CDC를 통해 미리 선택된 지역사회 내의 가구에 집에서 자가 투여되는 SARS-CoV-2 항원 테스트 키트를 배포하는 대규모 공중 보건 개입에 포함되어 있습니다. 이 하위 연구에서 우리는 사회적 상호작용, 건강 행동, 의료 활용, 지식, 질병 부담, 재택 테스트 타당성을 포함하여 SARS-CoV-2 지역사회 전염의 사회 행동 메커니즘을 평가합니다. 연구 가설은 긍정적인 재택 테스트 결과가 부정적인 테스트 결과에 비해 자기 ​​보고된 사회적 상호 작용의 변화 및 건강 행동의 변화와 관련이 있다는 것입니다. 설문조사 및 설문조사는 행사 일정에 따라 참가자가 스마트폰 앱 또는 콜센터 전화를 통해 완료합니다. 설문조사에서는 인구통계학적 특성, 병력 및 건강 상태, 코로나19 검사 및 증상, 사회적 상호 작용, 예방 지식에 대한 데이터를 수집합니다. 백신에 대한 전략, 감염 위험 및 태도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

338

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27705
        • Greenville Pitt County
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37341
        • Hamilton County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

공중 보건 개입에 참여하는 사전 식별된 지역사회에 거주하는 성인 및 8세 이상의 어린이

설명

포함 기준:

  1. 사전 식별된 커뮤니티 내에서 자체 보고된 기본 거주지
  2. 연령> 입학 당시 8세
  3. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공

제외 기준: 위 사항을 충족하는 경우 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가 투여 SARs-CoV-2 항원 검사 키트를 사용하는 사람들
행동: 행동 설문지
행동 조사 및 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 거리두기 지침을 따르지 않는다고 신고한 참가자 수
기간: 이주
첫 번째 후속 평가에서 함께 살지 않는 사람들과 밀접 접촉(6피트 이내)을 한 것으로 보고한 참가자 수.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 조치로 공공 장소, 모임, 군중을 피한 참가자 수
기간: 이주
첫 번째 후속 평가에서 예방 조치로 공공 장소, 모임 또는 군중을 피했다고 보고한 참가자 수.
이주
감염 예방 조치에 대한 지식이 있는 참가자 수
기간: 4개월
4개월
SARs-CoV-2 항원 검사 결과가 양성인 참가자 수
기간: 4개월
4개월
의료 활용 조치 건수
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: christoph Hornik, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00108149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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