Aceleração rápida para diagnósticos em populações carentes: testes domiciliares (SYCT)
11 de novembro de 2022 atualizado por: Duke University
Este subestudo observacional de coorte está inserido em uma intervenção de saúde pública mais ampla que distribui kits de teste de antígeno SARS-CoV-2 em casa, autoadministrados, para famílias em comunidades pré-selecionadas por meio do CDC. avaliar os mecanismos sócio-comportamentais da transmissão comunitária do SARS-CoV-2, incluindo interações sociais, comportamentos de saúde, utilização de cuidados de saúde, conhecimento, carga de doenças e viabilidade de testes em casa.
A hipótese do estudo é que resultados positivos de testes em casa serão associados a interações sociais autorrelatadas alteradas e comportamentos de saúde alterados em comparação com resultados de testes negativos.
Pesquisas e questionários serão preenchidos pelos participantes por meio do aplicativo para smartphone ou por meio de ligações telefônicas da central de atendimento de acordo com a programação dos eventos. Os questionários coletarão dados sobre características demográficas, histórico médico e estado de saúde, testes e sintomas de COVID, interações sociais, conhecimento de prevenção estratégias, risco de infecção e atitudes em relação às vacinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
338
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Greenville Pitt County
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37341
- Hamilton County
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade que vivem em comunidades pré-identificadas e participam na intervenção de saúde pública
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência principal autodeclarada nas comunidades pré-identificadas
- Idade> 8 anos na matrícula
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
Critérios de exclusão: Nenhum se os itens acima forem atendidos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas que usam kits de teste de antígeno SARs-CoV-2 autoadministrados
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Pesquisas e questionários comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram não seguir as diretrizes de distanciamento social
Prazo: 2 semanas
|
Número de participantes que relataram na sua primeira avaliação de acompanhamento como tendo contato próximo (dentro de 6 pés) com pessoas que não moram com eles.
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que evitaram espaços públicos, reuniões ou multidões como medida de prevenção
Prazo: 2 semanas
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Número de participantes que relataram na sua primeira avaliação de acompanhamento ter evitado espaços públicos, reuniões ou multidões como medida de prevenção.
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2 semanas
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Número de participantes que conhecem medidas de precaução para prevenir infecções
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Número de participantes com resultados positivos no teste do antígeno SARs-CoV-2
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Número de medidas de utilização de cuidados de saúde
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Hornik, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .