緑内障排液装置用のグリセリン保存ヒトドナー角膜強膜パッチ移植片
2021年6月24日 更新者：Naris Kitnarong、Siriraj Hospital
これは、2006年1月から2016年12月までに緑内障ドレナージ装置の移植（バーベルトシャント）を受けた連続した100人の緑内障患者の100眼を対象とした、遡及的で非比較の研究でした。
グリセリンで保存したヒトドナーの角膜強膜組織を、強膜上の GDD のチューブ部分を覆うパッチグラフトとして使用しました。
パッチグラフト関連の合併症は、従来の強膜または心膜を使用した以前の報告と同等でした。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き非比較研究は、タイのバンコクにあるマヒドン大学シリラート病院医学部眼科で実施されました。
円蓋ベースの結膜皮弁技術を採用し、グリセリン保存されたヒトドナーの角膜強膜移植片を使用して、緑内障ドレナージ装置の移植を受けた連続患者の医療記録。
2006 年 1 月から 2016 年 12 月までに 1 人の外科医 (NK) によって、またはその監督の下で行われた手術がレビューされました。
研究プロトコールは、マヒドン大学シリラート病院医学部のシリラート治験審査委員会によって承認された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Naris Kitnarong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年1月から2016年12月までの間に、シリラート病院で外科医1名（NK）による、またはその監督下で、グリセリン保存されたヒトドナーの角膜強膜組織をパッチグラフトとしてチューブを覆うパッチグラフトとして使用し、緑内障ドレナージ装置の移植を受けた連続緑内障患者。
説明
包含基準:
- 2006年1月から2016年12月までの間にシリラート病院で1人の外科医（NK）による、またはその監督下で緑内障ドレナージ装置の移植手術を受けた連続患者。
- グリセリン保存されたヒトドナーの角膜強膜組織をパッチグラフトとして使用した GDD 移植
除外基準:
1.術後経過観察期間が12ヶ月未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グリセリン保存されたヒトドナーの角膜パッチ移植片
グリセリン保存されたヒトドナーの角膜パッチ移植片を使用した緑内障ドレナージ装置の移植を受けた連続緑内障患者
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緑内障ドレナージ装置の移植、350 mm2 Baerveldt (BG 101-350) GDD (Johnson and Johnson、サンタアナ、カリフォルニア州、米国) は、グリセリン保存されたヒトドナーの角膜強膜組織 (異種ヒトドナーからの残りの組織) を使用して行われました。全層角膜移植術に透明な角膜移植片が使用された後に、タイ国際アイバンクから入手したドナー角膜ボタン。）
組織は無菌技術を使用してグリセリン中で保存され、医療用冷蔵庫に6か月以内に保管されていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片関連の合併症のある目の数
時間枠：術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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パッチ移植に関連した合併症のある目の数には、チューブの露出、感染、漏出などが含まれます。
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術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：術前・術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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眼圧レベル（21 mmHg未満である必要があります）
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術前・術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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薬の数
時間枠：術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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術前と比較した術後の抗緑内障治療薬の数
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術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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視力
時間枠：術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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術前の視力と比較した術後の視力のレベル
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術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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術後介入の数と種類
時間枠：術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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合併症を修正するための術後介入の数と種類
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術後期間：2006年1月3日から2019年8月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gedde SJ, Feuer WJ, Shi W, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed IIK, Brandt J; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology. 2018 May;125(5):650-663. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Tsoukanas D, Xanthopoulou P, Charonis AC, Theodossiadis P, Kopsinis G, Filippopoulos T. Heterologous, Fresh, Human Donor Sclera as Patch Graft Material in Glaucoma Drainage Device Surgery. J Glaucoma. 2016 Jul;25(7):558-64. doi: 10.1097/IJG.0000000000000294.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月22日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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