用于青光眼引流装置的甘油保存的供体角膜巩膜片移植物
2021年6月24日 更新者：Naris Kitnarong、Siriraj Hospital
这是一项对 2006 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受青光眼引流装置植入术（Baerveldt 分流器）的 100 名连续青光眼患者的 100 只眼进行的回顾性非比较研究。
甘油保存的人类供体角膜巩膜组织用作补片移植物以覆盖巩膜上方的 GDD 管部分。
补片移植相关的并发症与之前使用常规巩膜或心包的报告相当。
研究概览
详细说明
这项回顾性、非比较性研究是在泰国曼谷玛希隆大学 Siriraj 医院医学院眼科进行的。
使用基于穹窿的结膜瓣技术并使用甘油保存的人体供体角膜移植物进行青光眼引流装置植入的连续患者的医疗记录。
这些程序由一名外科医生 (NK) 在 2006 年 1 月至 2016 年 12 月期间执行或在其监督下进行审查。
该研究方案得到了 Mahidol 大学 Siriraj 医院医学院 Siriraj 机构审查委员会的批准。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Naris Kitnarong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 1 月至 2016 年 12 月期间，在 Siriraj 医院由一名外科医生 (NK) 或在一名外科医生 (NK) 的监督下，连续使用甘油保存的人体供体角巩膜组织作为补片移植物植入青光眼引流装置，以覆盖管子。
描述
纳入标准：
- 2006 年 1 月至 2016 年 12 月期间在 Siriraj 医院由一名外科医生 (NK) 或在一名外科医生 (NK) 的监督下接受青光眼引流装置植入的连续患者。
- 使用甘油保存的人类供体角巩膜组织作为补片移植物的 GDD 植入
排除标准：
1.术后随访时间少于12个月的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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甘油保存的人类供体角巩膜片移植物
使用甘油保存的人体供体角巩膜补片移植物进行青光眼引流装置植入的连续性青光眼患者
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青光眼引流装置植入，350 mm2 Baerveldt (BG 101-350) GDD（Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA）使用甘油保存的人类供体角膜巩膜组织（其余来自异源的人类-供体角膜扣，从泰国国际眼库获得，透明角膜移植物已用于穿透性角膜移植术。）
组织已使用无菌技术保存在甘油中，并在医用冰箱中保存不超过 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植物相关并发症眼数
大体时间：术后2006年1月3日至2019年8月31日
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与补片移植相关并发症的眼数，包括管外露、感染、渗漏等
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术后2006年1月3日至2019年8月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压
大体时间：2006年1月3日至2019年8月31日术前术后
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眼压水平（必须低于 21 mmHg。）
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2006年1月3日至2019年8月31日术前术后
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药物数量
大体时间：术后2006年1月3日至2019年8月31日
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与术前药物相比，术后抗青光眼药物的数量
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术后2006年1月3日至2019年8月31日
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视力
大体时间：术后2006年1月3日至2019年8月31日
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与术前视力相比，术后视力水平
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术后2006年1月3日至2019年8月31日
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术后干预的数量和类型
大体时间：术后2006年1月3日至2019年8月31日
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纠正并发症的术后干预的数量和类型
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术后2006年1月3日至2019年8月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gedde SJ, Feuer WJ, Shi W, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed IIK, Brandt J; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology. 2018 May;125(5):650-663. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Tsoukanas D, Xanthopoulou P, Charonis AC, Theodossiadis P, Kopsinis G, Filippopoulos T. Heterologous, Fresh, Human Donor Sclera as Patch Graft Material in Glaucoma Drainage Device Surgery. J Glaucoma. 2016 Jul;25(7):558-64. doi: 10.1097/IJG.0000000000000294.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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