녹내장 배액 장치를 위한 글리세린 보존, 인간 기증자, 각막공막 패치 이식편
2021년 6월 24일 업데이트: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
2006년 1월부터 2016년 12월까지 녹내장 배액장치 삽입술(Baerveldt shunt)을 시행한 녹내장 환자 100명을 대상으로 한 후향적 무비교 연구이다.
글리세린 보존된 인간 기증자 각막공막 조직을 패치 이식편으로 사용하여 공막 위의 GDD 튜브 부분을 덮었습니다.
패치 이식 관련 합병증은 기존의 공막 또는 심낭을 사용한 이전 보고서와 비슷했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 비비교 연구는 태국 방콕에 있는 Mahidol University의 Siriraj 병원 의과대학 안과에서 수행되었습니다.
녹내장 배액 장치 이식술을 시행한 녹내장 환자의 연속적인 환자의 의료 기록은 fornix 기반 결막 플랩 기술을 사용하고 글리세린 보존, 인간 기증자, 각막 공막 이식편을 사용합니다.
2006년 1월부터 2016년 12월까지 한 명의 외과의(NK)에 의해 또는 그의 감독하에 절차가 수행되었습니다.
연구 프로토콜은 Mahidol University의 Siriraj 병원 의학부 Siriraj Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Naris Kitnarong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 1월부터 2016년 12월 사이에 Siriraj 병원에서 1명의 외과의사(NK)에 의해 또는 그의 감독하에 튜브를 덮기 위한 패치 이식편으로 글리세린 보존, 인간 기증자, 각막공막 조직을 사용하여 녹내장 배액 장치 이식을 받은 연속 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
- 2006년 1월부터 2016년 12월 사이에 Siriraj 병원에서 한 명의 외과의(NK)에 의해 또는 그의 감독하에 녹내장 배액 장치 이식을 받은 연속 환자.
- 패치 이식편으로 글리세린 보존, 인간 기증자, 각막공막 조직을 사용한 GDD 이식
제외 기준:
1. 수술 후 추적 관찰 기간이 12개월 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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글리세린 보존, 인간 기증자, 각막 공막 패치 이식편
글리세린 보존, 인간 기증자, 각막 공막 패치 이식편을 사용하여 녹내장 배액 장치 이식을 받은 연속 녹내장 환자
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녹내장 배액 장치 이식, 350mm2 Baerveldt(BG 101-350) GDD(Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA)는 글리세린 보존, 인간 기증자, 각막공막 조직(이종, 인간- 관통 각막이식술에 투명한 각막 이식편을 사용한 후 태국 국제안구은행에서 기증자 각막 단추를 획득했습니다.)
조직은 멸균 기술을 사용하여 글리세린에 보존되었으며 의료용 냉장고에 6개월 이상 보관되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 관련 합병증이 있는 눈의 수
기간: 수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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패치 이식 관련 합병증이 있는 눈의 수에는 튜브 노출, 감염, 누출 등이 포함됩니다.
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수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 2006년 1월 3일부터 2019년 8월 31일까지 수술 전 및 수술 후 기간
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안압 수준(21mmHg 미만이어야 합니다.)
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2006년 1월 3일부터 2019년 8월 31일까지 수술 전 및 수술 후 기간
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약물의 수
기간: 수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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수술 전 약물과 비교한 수술 후 항녹내장 약물의 수
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수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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시력
기간: 수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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수술 전 시력과 비교한 수술 후 시력의 정도
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수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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수술 후 개입의 수와 유형
기간: 수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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합병증을 교정하기 위한 수술 후 개입의 수와 유형
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수술 후 기간 2006년 1월 3일 ~ 2019년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gedde SJ, Feuer WJ, Shi W, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed IIK, Brandt J; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology. 2018 May;125(5):650-663. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Tsoukanas D, Xanthopoulou P, Charonis AC, Theodossiadis P, Kopsinis G, Filippopoulos T. Heterologous, Fresh, Human Donor Sclera as Patch Graft Material in Glaucoma Drainage Device Surgery. J Glaucoma. 2016 Jul;25(7):558-64. doi: 10.1097/IJG.0000000000000294.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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