Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycerin-konserverede, human-donor, corneosklerale patchtransplantater til glaukom-dræningsanordninger

24. juni 2021 opdateret af: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Dette var en retrospektiv, ikke-sammenlignende undersøgelse af 100 øjne af 100 på hinanden følgende glaukompatienter, som havde gennemgået glaukom-dræningsimplantation (Baerveldt-shunt) i løbet af januar 2006 til december 2016. Glycerin-konserveret, human-donor, corneoskleralt væv blev brugt som et plastertransplantat til at dække rørdelen af ​​GDD over sclera. Den patchgraft-relaterede komplikation var sammenlignelig med de tidligere rapporter ved brug af konventionel sclera eller pericardium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive, ikke-komparative undersøgelse blev udført ved Oftalmologisk Afdeling, Det Medicinske Fakultet, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand. De medicinske journaler for på hinanden følgende patienter, der havde gennemgået implantation af glaukom-dræningsanordning ved anvendelse af den fornix-baserede konjunktivale flap-teknik og ved anvendelse af et glycerin-konserveret, human-donor, corneoscleral graft. Indgrebene blev udført af eller under tilsyn af én kirurg (NK) mellem januar 2006 og december 2016 blev gennemgået. Studieprotokollen blev godkendt af Siriraj Institutional Review Board, Det medicinske fakultet, Siriraj Hospital, Mahidol University.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive glaukompatienter, som havde gennemgået glaukom-dræningsimplantationer ved hjælp af glycerin-konserveret, human-donor, corneoskleralt væv som et plastergraft til at dække røret mellem januar 2006 og december 2016 på Siriraj hospital af eller under opsyn af en kirurg (NK).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter, der havde gennemgået glaukom-dræningsimplantationer mellem januar 2006 og december 2016 på Siriraj hospital af eller under opsyn af en kirurg (NK).
  2. GDD-implantationen ved hjælp af glycerin-konserveret, human-donor, corneoskleralt væv som et plastertransplantat

Ekskluderingskriterier:

1.Patienter, der havde opfølgningsperiode mindre end 12 måneder efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glycerin-konserverede, human-donor, cornesclerale patch-transplantater
Konsekutive glaukompatienter, som havde gennemgået glaukom-dræningsimplantation ved hjælp af glycerinkonserverede, human-donor, cornesclerale plastertransplantater
Biologisk: implantation af glaukom-dræningsanordning
Implantation af glaukom-dræningsanordning, en 350 mm2 Baerveldt (BG 101-350) GDD (Johnson og Johnson, Santa Ana, CA, USA) blev udført ved hjælp af glycerin-konserveret, human-donor, corneoskleralt væv (det resterende fra et heterologt, human- donor hornhindeknap, opnået fra International Eye Bank of Thailand, efter at et klart hornhindetransplantat var blevet brugt til penetrerende keratoplastik.) Vævet var blevet konserveret i glycerin ved hjælp af den sterile teknik og opbevaret i et medicinsk køleskab i højst 6 måneder.
Andre navne:
  • glycerin-konserveret corneoskleralt patchtransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal øjne med transplantatrelateret komplikation
Tidsramme: Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Antallet af øjne med de patch-graft-relaterede komplikationer inkluderede røreksponering, infektion, utæthed osv.
Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: præoperativ og postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Det intraokulære trykniveau (skal være mindre end 21 mmHg.)
præoperativ og postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
antal medicin
Tidsramme: Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Antal postoperativ medicin mod glaukom sammenlignet med præoperativ medicin
Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Synsstyrke
Tidsramme: Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Niveauet af postoperativ synsstyrke sammenlignet med præoperativ synsstyrke
Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Antal og typer af postoperativ intervention
Tidsramme: Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019
Antal og typer af postoperativ intervention for at rette op på komplikationen
Postoperativ periode fra 3. januar 2006 til 31. august 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med implantation af glaukom-dræningsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner