Glyseriinillä säilötyt, ihmisluovuttajat, sarveiskalvon laastarisiirteet glaukooman tyhjennyslaitteille
torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Tämä oli retrospektiivinen, ei-vertaileva tutkimus, jossa käsiteltiin 100 silmää 100:sta peräkkäisestä glaukoomapotilaasta, joille oli implantoitu glaukooman poistolaite (Baerveldt-shuntti) tammikuun 2006 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Glyseriinillä säilytettyä ihmisluovuttajaa sarveiskalvokudosta käytettiin laastarisiirteenä peittämään GDD:n putkiosan kovakalvon päällä.
Laastarisiirteeseen liittyvä komplikaatio oli verrattavissa aikaisempiin raportteihin, joissa käytettiin tavanomaista kovakalvoa tai sydänpussia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen, ei-vertaileva tutkimus suoritettiin Silirajin sairaalan lääketieteellisen tiedekunnan oftalmologian laitoksella, Mahidol-yliopistossa Bangkokissa, Thaimaassa.
Lääketieteelliset tiedot peräkkäisistä potilaista, joille oli implantoitu glaukooman poistolaite käyttäen fornix-pohjaista sidekalvon läppätekniikkaa ja käyttämällä glyseriinillä säilöttyä, ihmisluovuttajaa, sarveiskalvosiirrettä.
Toimenpiteet suoritti yksi kirurgi (NK) tai suoritti ne yhden kirurgin (NK) valvonnassa tammikuun 2006 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Tutkimusprotokollan hyväksyi Siriraj Institutional Review Board, lääketieteellinen tiedekunta, Siriraj Hospital, Mahidol University.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Naris Kitnarong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset glaukoomapotilaat, joille oli implantoitu glaukooman poistolaite käyttämällä glyseriinillä säilytettyä ihmisluovuttajaa sarveiskalvokudosta laastarisiirteenä letkun peittämiseksi tammikuun 2006 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Sirirajin sairaalassa yhden kirurgin (NK) toimesta tai valvonnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille oli tehty glaukooman drenaatiolaitteen implantaatio tammikuun 2006 ja joulukuun 2016 välisenä aikana Sirirajin sairaalassa yhden kirurgin (NK) toimesta tai valvonnassa.
- GDD-istutus käyttämällä glyseriinillä säilytettyä ihmisluovuttaja sarveiskalvokudosta laastarisiirteenä
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joiden seurantajakso oli alle 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glyseriinillä säilötyt, ihmisluovuttajat, sarveiskalvon laastarisiirteet
Peräkkäiset glaukoomapotilaat, joille oli implantoitu glaukooman poistolaite käyttämällä glyseriinillä säilöttyä, ihmisluovuttajaa, sarveiskalvon laastarisiirteitä
|
Glaukooman vedenpoistolaitteen implantointi, 350 mm2 Baerveldt (BG 101-350) GDD (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA), suoritettiin käyttämällä glyseriinillä säilöttyä, ihmisluovuttajaa, sarveiskalvokudosta (jäljelle jäävä heterologinen, ihmisen luovuttaja sarveiskalvonappi, joka on saatu Thaimaan kansainväliseltä silmäpankilta, sen jälkeen, kun kirkasta sarveiskalvosiirrettä oli käytetty tunkeutuvaan keratoplastiaan.)
Kudos oli säilytetty glyseriinissä steriiliä tekniikkaa käyttäen ja säilytetty lääketieteellisessä jääkaapissa enintään 6 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten silmien lukumäärä, joissa on siirteeseen liittyvää komplikaatiota
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Sellaisten silmien lukumäärä, joilla oli laastarin siirteeseen liittyviä komplikaatioita, sisälsi putken altistumisen, infektion, vuotamisen jne
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja postoperatiivinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Silmänsisäinen paine (on oltava alle 21 mmHg.)
|
preoperatiivinen ja postoperatiivinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
|
lääkkeiden määrät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Leikkauksen jälkeisten glaukoomalääkkeiden määrä verrattuna leikkausta edeltäviin lääkkeisiin
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden taso verrattuna leikkausta edeltävään näöntarkkuuteen
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
|
Leikkauksen jälkeisten toimenpiteiden lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Leikkauksen jälkeisten toimenpiteiden lukumäärä ja tyypit komplikaatioiden korjaamiseksi
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3.1.2006 - 31.8.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gedde SJ, Feuer WJ, Shi W, Lim KS, Barton K, Goyal S, Ahmed IIK, Brandt J; Primary Tube Versus Trabeculectomy Study Group. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology. 2018 May;125(5):650-663. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.02.003. Epub 2018 Feb 21.
- Tsoukanas D, Xanthopoulou P, Charonis AC, Theodossiadis P, Kopsinis G, Filippopoulos T. Heterologous, Fresh, Human Donor Sclera as Patch Graft Material in Glaucoma Drainage Device Surgery. J Glaucoma. 2016 Jul;25(7):558-64. doi: 10.1097/IJG.0000000000000294.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .