Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycerine-geconserveerde, humane donor, corneosclerale patchtransplantaten voor DrDeramus-drainage-apparaten

24 juni 2021 bijgewerkt door: Naris Kitnarong, Siriraj Hospital
Dit was een retrospectieve, niet-vergelijkende studie van 100 ogen van 100 opeenvolgende DrDeramus-patiënten bij wie in de periode januari 2006 tot december 2016 een DrDeramus-drainage-apparaat (Baerveldt-shunt) was geïmplanteerd. Met glycerine geconserveerd corneoscleraal weefsel van menselijke donor werd gebruikt als een patchtransplantaat om het buisgedeelte van de GDD over de sclera te bedekken. De complicatie die verband hield met het patch-transplantaat was vergelijkbaar met de eerdere rapporten met behulp van conventionele sclera of pericardium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve, niet-vergelijkende studie werd uitgevoerd op de afdeling Oogheelkunde, Faculteit der Geneeskunde, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand. De medische dossiers van achtereenvolgende patiënten bij wie een glaucoomdrainage-apparaat was geïmplanteerd met behulp van de op de fornix gebaseerde conjunctivale flaptechniek en met behulp van een glycerine-geconserveerd corneoscleraal transplantaat van een menselijke donor. De ingrepen die zijn uitgevoerd door of onder supervisie van één chirurg (NK) zijn tussen januari 2006 en december 2016 beoordeeld. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Siriraj Institutional Review Board, Faculteit der Geneeskunde, Siriraj Hospital, Mahidol University.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Naris Kitnarong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende DrDeramus-patiënten die tussen januari 2006 en december 2016 in het Siriraj-ziekenhuis door of onder supervisie van één chirurg (NK) implantaten van een DrDeramus-drainage-apparaat hadden ondergaan met behulp van glycerine-geconserveerd, menselijk donor, corneoscleraal weefsel als een patchtransplantaat om de buis te bedekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opeenvolgende patiënten die tussen januari 2006 en december 2016 in het Siriraj-ziekenhuis door of onder supervisie van één chirurg (NK) implantaten van een glaucoomdrainageapparaat hadden ondergaan.
  2. De GDD-implantatie met behulp van glycerine-geconserveerd, menselijke donor, corneoscleraal weefsel als een patchtransplantaat

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een follow-upperiode van minder dan 12 maanden na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glycerine-geconserveerde, menselijke donor, cornesclerale patchtransplantaten
Opeenvolgende DrDeramus-patiënten bij wie een DrDeramus-drainage-apparaat was geïmplanteerd met behulp van met glycerine geconserveerde menselijke donor, cornesclerale patchtransplantaten
Biologisch: DrDeramus drainage apparaat implantatie
DrDeramus drainage-apparaat implantatie, een 350 mm2 Baerveldt (BG 101-350) GDD (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, VS) werd uitgevoerd met behulp van glycerine-geconserveerd, menselijke donor, corneoscleraal weefsel (de rest van een heteroloog, menselijk- donorhoornvliesknop, verkregen van de International Eye Bank of Thailand, nadat een helder hoornvliestransplantaat was gebruikt voor penetrerende keratoplastiek.) Het weefsel was geconserveerd in glycerine met behulp van de steriele techniek en niet langer dan 6 maanden in een medische koelkast bewaard.
Andere namen:
  • glycerine-geconserveerde corneosclerale patch-transplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ogen met transplantaatgerelateerde complicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Het aantal ogen met de patch-graft-gerelateerde complicaties omvatte buisblootstelling, infectie, lekken, enz
Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: preoperatieve en postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Het intraoculaire drukniveau (moet lager zijn dan 21 mmHg.)
preoperatieve en postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
aantallen medicijnen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Aantallen postoperatieve antiglaucoommedicatie in vergelijking met preoperatieve medicatie
Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Het niveau van postoperatieve gezichtsscherpte in vergelijking met preoperatieve gezichtsscherpte
Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Aantallen en soorten postoperatieve interventies
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019
Aantallen en soorten postoperatieve interventies om de complicatie te corrigeren
Postoperatieve periode van 3 januari 2006 tot 31 augustus 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NK003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren