持続性呼吸器症状のある新型コロナウイルス感染症後の被験者における S-1226 の安全性、忍容性、有効性。

包含基準:

• 研究に参加するには、被験者は次の基準を満たしている必要があります。

  1. 同意時の年齢が18～80歳の男性または女性
  2. インフォームド・コンセントを提供できる。
  3. スクリーニング訪問の少なくとも4週間前に、標準的なリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイまたは免疫グロビンM/G（IgM/IgG）迅速血清学的検査によって以前に確認されたCOVID-19診断。
  4. 外来患者は、新型コロナウイルス感染症の長期フォローアップクリニックに出席しているか、少なくとも1週間退院している可能性があります。
  5. 急性新型コロナウイルス感染症の発症から少なくとも4週間後の新たな呼吸器症状および/または持続性の呼吸器症状の証拠。 これは、咳、喘鳴、活動の制限などの呼吸器症状の病歴によって判断されます。
  6. 丘を歩いたり、階段を上ったりするなど、中程度の活動の運動を実行できる (ボーグ RPE を評価するために必要)
  7. 最低 10 メートルを補助なしで歩行できる (6 分間の歩行テストの完了で検証された距離)

除外基準:

• 以下のいずれかに該当する被験者は研究から除外されます。

  1. -非常に効果的な方法、または少なくとも2種類の効果的な避妊法および/または研究期間中の禁欲を持たない妊娠または出産適齢期。 非常に効果的な避妊方法（失敗率が 1% 未満の避妊）は次のとおりです。 ホルモン避妊薬（例、避妊薬） 併用経口避妊薬、パッチ、膣リング、注射剤、インプラント）。子宮内器具 (IUD) または子宮内システム (IUS)。精管切除術と卵管結紮術。 効果的な避妊方法には、バリア避妊法（男性用コンドーム、女性用コンドーム、子宮頸管キャップ、ペッサリー、避妊スポンジなど）が含まれます。
  2. 授乳中の女性。
  3. 活動性血栓塞栓性障害の証拠 - 非経口抗凝固薬または血栓溶解療法を受けている患者によって定義されます。
  4. 前月中の不安定狭心症および心筋梗塞の既存の証拠、6MWT の禁忌。
  5. 対象者は調査員の意見では参加にはふさわしくない。