小児年齢層における麻酔前投薬としての鼻腔内デクスメデトミジンと経口パラセタモールの比較
腺扁桃摘出術を受ける小児年齢層における前麻酔薬としての鼻腔内デクスメデトミジン対経口パラセタモール：無作為化臨床試験
術前の不安は、導入および術後の結果に望ましくない結果をもたらすため、子供の主要な問題です。 デクスメデトミジンは、特異性の高いアルファ 2 アドレナリン受容体アゴニストです。 研究によると、デクスメトミジン投与は侵襲性が低く、半減期が短いため安全であることが示唆されています。
パラセタモールは強力な物理的鎮痛剤です。 また、心理的な反応性を低下させ、身体的および社会的苦痛を和らげます。
腺扁桃摘出術は、小児科の年齢層で行われる最も一般的な手術の 1 つであるため、これらの小児の術前の不安を軽減することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
術前の不安は、導入および術後の結果に望ましくない結果をもたらすため、子供の主要な問題です。 デクスメデトミジンは、特異性の高いアルファ 2 アドレナリン受容体アゴニストです。 研究によると、デクスメトミジン投与は侵襲性が低く、半減期が短いため安全であることが示唆されています。
パラセタモールは強力な物理的鎮痛剤です。 また、心理的な反応性を低下させ、身体的および社会的苦痛を和らげます。
腺扁桃摘出術は、小児科の年齢層で行われる最も一般的な手術の 1 つであるため、これらの小児の術前の不安を軽減することが重要です。
この記述的研究の目的は、デクスメデトミジンとパラセタモールの前投薬の有効性を比較し、アデノ扁桃摘出術の準備ができている子供が両親から離れたときの不安の程度を測定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Elqalyoubea
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Banhā、Elqalyoubea、エジプト、13511
- Banha Faculity of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に自由であるか、病状が管理されている患者[ASA IまたはASA II]。
- 2歳から8歳。
除外基準:
- ASA III または ASA IV。
- 8歳以上。
- 研究への参加に対する両親の拒否。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者。
- -研究で使用されたいずれかの薬物に対する既知のアレルギーまたは過敏反応のある患者。
- 鼻の感染症または鼻の病理を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ (D)
患者は鼻腔内デクスメデトミジンを受け取ります。
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患者は、鼻腔内にデクスメデトミジンを1μg/ kgの用量で45分間投与されます。
手続き前。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ (P)
患者は経口でパラセタモールを受け取ります。
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患者は経口でパラセタモールを受け取ります [Rxパラセタモール250 mg / ml] 20 mg / kgの用量で、飲酒により処置の45分前に患者に与えられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の不安
時間枠：薬物投与の50分後。
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静脈内カテーテル法前の修正イェール術前不安スコア (m-Yale PAS)。
m-Yale PAS では、(1-4) 感情表現、(1-4) 発声、(1-6) 覚醒状態 (1-4) および家族との相互作用に基づいて、不安を評価しました。 -4)
スコアの最小値は 5 (最小の不安) で、最大値は 22 で、深刻な不安を意味します。
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薬物投与の50分後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8-5-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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