Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраназальный дексмедетомидин по сравнению с пероральным парацетамолом в качестве преданестезирующего препарата в детской возрастной группе

4 мая 2022 г. обновлено: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Интраназальное введение дексмедетомидина в сравнении с пероральным парацетамолом в качестве преданестезирующего препарата в детской возрастной группе, перенесшей аденотонзиллэктомию: рандомизированное клиническое исследование

Тревога перед операцией является серьезной проблемой у детей, поскольку она приводит к нежелательным результатам при индукции и послеоперационном исходе. Дексмедетомидин является высокоспецифичным агонистом альфа-2-адренорецепторов. Исследования показывают, что введение дексметомидина безопасно, поскольку оно менее инвазивно и имеет короткий период полувыведения.

Парацетамол является мощным убийцей физической боли. Это также снижает психологическую реактивность и притупляет физическую и социальную боль.

Аденотонзиллэктомия является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых в педиатрических возрастных группах, поэтому важно уменьшить предоперационную тревогу у этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Тревога перед операцией является серьезной проблемой у детей, поскольку она приводит к нежелательным результатам при индукции и послеоперационном исходе. Дексмедетомидин является высокоспецифичным агонистом альфа-2-адренорецепторов. Исследования показывают, что введение дексметомидина безопасно, поскольку оно менее инвазивно и имеет короткий период полувыведения.

Парацетамол является мощным убийцей физической боли. Это также снижает психологическую реактивность и притупляет физическую и социальную боль.

Аденотонзиллэктомия является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых в педиатрических возрастных группах, поэтому важно уменьшить предоперационную тревогу у этих детей.

Целью данного описательного исследования является сравнение эффективности премедикации дексмедетомидином и парацетамолом, измерение степени тревожности у детей, подготовленных к аденотонзиллэктомии, когда их разлучают с родителями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Египет, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые клинически здоровы или с контролируемым заболеванием [ASA I или ASA II].
  • Возраст от 2 до 8 лет.

Критерий исключения:

  • АСА III или АСА IV.
  • Возраст старше 8 лет.
  • Отказ родителей от участия в исследовании.
  • Пациенты с обструктивным апноэ сна.
  • Пациенты с известной аллергией или реакцией гиперчувствительности на любой из препаратов, использованных в исследовании.
  • Пациенты с назальной инфекцией или носовой патологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (Д)
Пациент будет получать интраназально дексмедетомидин.
пациент будет получать интраназально дексмедетомидин в дозе 1 мкг/кг на больной 45 мин. перед процедурой.
Другие имена:
  • предшествующий
Активный компаратор: Группа (П)
Пациент будет получать парацетамол перорально.
пациент будет получать парацетамол перорально [Rx парацетамол 250 мг/мл] в дозе 20 мг/кг, которую дают пациенту за 45 минут до процедуры путем питья.
Другие имена:
  • цеталь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная тревога
Временное ограничение: Через 50 минут после введения препарата.
Модифицированная Йельская предоперационная шкала тревоги (m-Yale PAS) перед внутривенной катетеризацией. В m-Yale PAS тревожность оценивалась на основе их активности, (1-4) эмоционального выражения, (1-4) вокализации, (1-6) состояния возбуждения (1-4) и взаимодействия с членами семьи (1). -4) Минимальный балл — пять (минимальная тревожность), а максимальный — 22, что означает сильное беспокойство.
Через 50 минут после введения препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться