Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna podawana donosowo a doustny paracetamol jako lek przed znieczuleniem u dzieci i młodzieży

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Deksmedetomidyna podawana donosowo w porównaniu z doustnym paracetamolem jako lek przed znieczuleniem u dzieci w wieku poddawanym adenotonsillektomii: randomizowane badanie kliniczne

Lęk przedoperacyjny jest głównym problemem u dzieci, ponieważ wywołuje niepożądane skutki w zakresie indukcji i wyników pooperacyjnych. Deksmedetomidyna jest wysoce specyficznym agonistą receptora alfa-2-adrenergicznego. Badania sugerują, że podawanie deksmetomidyny jest bezpieczne, ponieważ jest mniej inwazyjne i ma krótki okres półtrwania.

Paracetamol jest silnym fizycznym środkiem przeciwbólowym. Zmniejsza również reaktywność psychiczną i stępia ból fizyczny i społeczny.

Adenotonsilektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w pediatrycznych grupach wiekowych, dlatego tak ważne jest zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przedoperacyjny jest głównym problemem u dzieci, ponieważ wywołuje niepożądane skutki w zakresie indukcji i wyników pooperacyjnych. Deksmedetomidyna jest wysoce specyficznym agonistą receptora alfa-2-adrenergicznego. Badania sugerują, że podawanie deksmetomidyny jest bezpieczne, ponieważ jest mniej inwazyjne i ma krótki okres półtrwania.

Paracetamol jest silnym fizycznym środkiem przeciwbólowym. Zmniejsza również reaktywność psychiczną i stępia ból fizyczny i społeczny.

Adenotonsilektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w pediatrycznych grupach wiekowych, dlatego tak ważne jest zmniejszenie lęku przedoperacyjnego u tych dzieci.

Celem niniejszej pracy opisowej jest porównanie skuteczności premedykacji deksmedetomidyną i paracetamolem, pomiar stopnia lęku u dzieci przygotowywanych do adenotonsillektomii po oddzieleniu od rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egipt, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni klinicznie lub z kontrolowanym stanem chorobowym [ASA I lub ASA II].
  • Wiek od 2 do 8 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III lub ASA IV.
  • Wiek powyżej 8 lat.
  • Odmowa rodziców udziału w badaniu.
  • Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym.
  • Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną lub nadwrażliwością na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci z infekcją nosa lub patologią nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (D)
Pacjent otrzyma donosowo deksmedetomidynę.
Lek: Deksmedetomidyna
pacjent otrzyma donosowo deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg dla pacjenta 45 min. przed zabiegiem.
Inne nazwy:
  • precedens
Aktywny komparator: Grupa (P)
Pacjent otrzyma paracetamol doustnie.
Lek: paracetamol
pacjent otrzyma paracetamol doustnie [Rx paracetamol 250 mg/ml] w dawce 20 mg/kg podany pacjentowi 45 min przed zabiegiem w drodze picia.
Inne nazwy:
  • cetal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: Po 50 minutach podawania leku.
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (m-Yale PAS) przed cewnikowaniem dożylnym. W m-Yale PAN lęk oceniano na podstawie ich aktywności, (1-4) ekspresji emocjonalnej, (1-4) wokalizacji, (1-6) stanu pobudzenia (1-4) oraz interakcji z członkami rodziny.(1 -4) Minimalny wynik to pięć (minimalny niepokój), a maksymalny to 22, co oznacza silny niepokój.
Po 50 minutach podawania leku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8-5-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj