Dexmedetomidina intranasal versus paracetamol oral como medicação pré-anestésica em faixa etária pediátrica
Dexmedetomidina intranasal versus paracetamol oral como medicação pré-anestésica em faixa etária pediátrica submetida a adenotonsilectomia: um ensaio clínico randomizado
A ansiedade pré-operatória é um grande problema em crianças porque produz resultados indesejados na indução e no resultado pós-operatório. A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa 2 adrenérgico altamente específico. Estudos sugerem que a administração de Dexmetomidina é segura, pois é menos invasiva e tem meia-vida curta.
O paracetamol é um potente analgésico físico. Também reduz a reatividade psicológica e atenua a dor física e social.
A adenotonsilectomia é uma das cirurgias mais realizadas na faixa etária pediátrica, por isso é importante reduzir a ansiedade pré-operatória nessas crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória é um grande problema em crianças porque produz resultados indesejados na indução e no resultado pós-operatório. A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa 2 adrenérgico altamente específico. Estudos sugerem que a administração de Dexmetomidina é segura, pois é menos invasiva e tem meia-vida curta.
O paracetamol é um potente analgésico físico. Também reduz a reatividade psicológica e atenua a dor física e social.
A adenotonsilectomia é uma das cirurgias mais realizadas na faixa etária pediátrica, por isso é importante reduzir a ansiedade pré-operatória nessas crianças.
O objetivo deste estudo descritivo é comparar a eficácia da pré-medicação de dexmedetomidina e paracetamol, medindo o grau de ansiedade em crianças preparadas para adenotonsilectomia quando são separadas de seus pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, Egito, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que estão clinicamente livres ou com condição médica controlada [ASA I ou ASA II].
- Idade entre 2 a 8 anos.
Critério de exclusão:
- ASA III ou ASA IV.
- Idade superior a 8 anos.
- Recusa dos pais em participar do estudo.
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono.
- Pacientes com alergia conhecida ou reação de hipersensibilidade a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo.
- Pacientes com infecção nasal ou patologia nasal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo (D)
O paciente receberá dexmedetomidina intranasal.
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o paciente receberá dexmedetomidina intranasal na dose de 1 μg/kg ao paciente 45 min.
antes do procedimento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo (P)
O paciente receberá paracetamol por via oral.
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o paciente receberá paracetamol por via oral [Rx paracetamol 250 mg/ml] na dose de 20 mg/kg administrado ao paciente 45 minutos antes do procedimento por meio de bebida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: Após 50 minutos da administração do medicamento.
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Escore modificado de ansiedade pré-operatória de Yale (m-Yale PAS) antes do cateterismo intravenoso.
No m-Yale PAS, a ansiedade foi avaliada com base em suas atividades, (1-4) expressão emocional, (1-4) vocalização, (1-6) estado de excitação (1-4) e interação com membros da família.(1 -4)
A pontuação mínima é cinco (mínima ansiedade) e a máxima é 22, o que significa ansiedade severa.
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Após 50 minutos da administração do medicamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- 8-5-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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