鼻内右美托咪定与口服扑热息痛作为儿科年龄组的预麻醉药物
2022年5月4日 更新者：Fatma Ahmed Abdel Fatah、Benha University
鼻内右美托咪定与口服扑热息痛作为接受腺样体扁桃体切除术的儿科年龄组的预麻醉药物：一项随机临床试验
术前焦虑是儿童的一个主要问题，因为它会对诱导和术后结果产生不良影响。 右美托咪定是一种高度特异性的 α2 肾上腺素能受体激动剂。 研究表明，右美托咪定给药是安全的，因为它侵入性较小且半衰期短。
扑热息痛是一种有效的物理止痛药。 它还可以减少心理反应并减轻身体和社会痛苦。
腺样体扁桃体切除术是儿科年龄组最常见的手术之一，因此减少这些儿童的术前焦虑非常重要。
研究概览
详细说明
术前焦虑是儿童的一个主要问题，因为它会对诱导和术后结果产生不良影响。 右美托咪定是一种高度特异性的 α2 肾上腺素能受体激动剂。 研究表明，右美托咪定给药是安全的，因为它侵入性较小且半衰期短。
扑热息痛是一种有效的物理止痛药。 它还可以减少心理反应并减轻身体和社会痛苦。
腺样体扁桃体切除术是儿科年龄组最常见的手术之一，因此减少这些儿童的术前焦虑非常重要。
这项描述性研究的目的是比较右美托咪定和扑热息痛术前用药的疗效，测量准备进行腺样体扁桃体切除术的儿童在与父母分离时的焦虑程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā、Elqalyoubea、埃及、13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无临床症状或病情可控的患者 [ASA I 或 ASA II]。
- 年龄介于 2 至 8 岁之间。
排除标准：
- ASA III 或 ASA IV。
- 年龄大于 8 岁。
- 父母拒绝参与研究。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
- 已知对研究中使用的任何药物有过敏或超敏反应的患者。
- 有鼻部感染或鼻腔病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：组别 (D)
患者将接受鼻内右美托咪定。
|
患者将在 45 分钟内接受 1 μg/kg 剂量的鼻内右美托咪定。
在程序之前。
其他名称：
|
|
有源比较器：团体（P）
患者将口服扑热息痛。
|
患者将在手术前 45 分钟通过饮酒以 20 mg/kg 的剂量口服扑热息痛 [Rx 扑热息痛 250 mg/ml]。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前焦虑
大体时间：给药50分钟后。
|
静脉导管插入术前改良耶鲁术前焦虑评分 (m-Yale PAS)。
在 m-Yale PAS 中，焦虑是根据他们的活动、(1-4) 情绪表达、(1-4) 发声、(1-6) 觉醒状态 (1-4) 和与家庭成员的互动来评估的。 (1 -4)
分数的最小值是 5（最小焦虑），最大值是 22，这意味着严重的焦虑。
|
给药50分钟后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月1日
首次发布 (实际的)
2021年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.