Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal dexmedetomidin versus oral paracetamol som præ-anæstetisk medicin i pædiatrisk aldersgruppe

4. maj 2022 opdateret af: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Intranasal dexmedetomidin versus oral paracetamol som præ-anæstetisk medicin i pædiatrisk aldersgruppe, der gennemgår adenotonsillektomi: et randomiseret klinisk forsøg

Præoperativ angst er et stort problem hos børn, fordi det giver uønskede resultater på induktion og postoperativt resultat. Dexmedetomidin er en meget specifik alfa 2 adrenerg receptoragonist. Undersøgelser tyder på, at administration af Dexmetomidin er sikker, da den er mindre invasiv og har en kort halveringstid.

Paracetamol er en potent fysisk smertestillende medicin. Det reducerer også psykologisk reaktivitet og afdæmper fysisk og social smerte.

Adenotonsillektomi er en af ​​de mest almindelige operationer udført i pædiatriske aldersgrupper, så det er vigtigt at reducere præoperativ angst hos disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ angst er et stort problem hos børn, fordi det giver uønskede resultater på induktion og postoperativt resultat. Dexmedetomidin er en meget specifik alfa 2 adrenerg receptoragonist. Undersøgelser tyder på, at administration af Dexmetomidin er sikker, da den er mindre invasiv og har en kort halveringstid.

Paracetamol er en potent fysisk smertestillende medicin. Det reducerer også psykologisk reaktivitet og afdæmper fysisk og social smerte.

Adenotonsillektomi er en af ​​de mest almindelige operationer udført i pædiatriske aldersgrupper, så det er vigtigt at reducere præoperativ angst hos disse børn.

Formålet med denne beskrivende undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dexmedetomidin og paracetamol præmedicinering ved at måle graden af ​​angst hos børn, der er forberedt på adenotonsillektomi, når de er adskilt fra deres forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der er klinisk frie eller med kontrolleret medicinsk tilstand [ASA I eller ASA II].
  • Alder mellem 2 og 8 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III eller ASA IV.
  • Alder over 8 år.
  • Forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø.
  • Patienter med kendt allergi eller overfølsomhedsreaktion over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Patienter med nasal infektion eller nasal patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (D)
Patienten vil modtage intranasal dexmedetomidin.
Medicin: Dexmedetomidin
patienten vil modtage intranasal dexmedetomidin i en dosis på 1 μg/kg til patienten 45 min. før proceduren.
Andre navne:
  • forudgående
Aktiv komparator: Gruppe (P)
Patienten får paracetamol oralt.
Medicin: paracetamol
patienten vil modtage paracetamol oralt [Rx paracetamol 250 mg/ml] i en dosis på 20 mg/kg givet til patienten 45 min før indgrebet ved at drikke.
Andre navne:
  • cetal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst
Tidsramme: Efter 50 minutters lægemiddeladministration.
Ændret Yale præoperativ angstscore (m-Yale PAS) før intravenøs kateterisering. I m-Yale PAS blev angst vurderet ud fra deres aktiviteter, (1-4) følelsesmæssigt udtryk, (1-4) vokalisering, (1-6) ophidselsestilstand (1-4) og interaktion med familiemedlemmer.(1 -4) Minimumsscore er fem (minimum angst) og maksimum er 22, hvilket betyder alvorlig angst.
Efter 50 minutters lægemiddeladministration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8-5-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner