비강내 덱스메데토미딘 대 소아 연령 그룹의 마취 전 약물로서의 경구용 파라세타몰
선편도 절제술을 받는 소아 연령군에서 마취전 약물로서 비강내 덱스메데토미딘 대 경구용 파라세타몰: 무작위 임상 시험
수술 전 불안은 유도 및 수술 후 결과에 바람직하지 않은 결과를 초래하기 때문에 어린이의 주요 문제입니다. 덱스메데토미딘은 고도로 특이적인 알파 2 아드레날린성 수용체 작용제입니다. 연구에 따르면 Dexmetomidine 투여는 침습성이 적고 반감기가 짧기 때문에 안전합니다.
파라세타몰은 강력한 물리적 진통제입니다. 또한 심리적 반응을 줄이고 신체적, 사회적 고통을 둔화시킵니다.
Adenotonsillectomy는 소아 연령 그룹에서 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나이므로 이러한 어린이의 수술 전 불안을 줄이는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 불안은 유도 및 수술 후 결과에 바람직하지 않은 결과를 초래하기 때문에 어린이의 주요 문제입니다. 덱스메데토미딘은 고도로 특이적인 알파 2 아드레날린성 수용체 작용제입니다. 연구에 따르면 Dexmetomidine 투여는 침습성이 적고 반감기가 짧기 때문에 안전합니다.
파라세타몰은 강력한 물리적 진통제입니다. 또한 심리적 반응을 줄이고 신체적, 사회적 고통을 둔화시킵니다.
Adenotonsillectomy는 소아 연령 그룹에서 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나이므로 이러한 어린이의 수술 전 불안을 줄이는 것이 중요합니다.
이 기술 연구의 목적은 dexmedetomidine과 paracetamol premedication의 효능을 비교하여 adenotonsillectomy를 위해 준비된 어린이가 부모와 분리되었을 때 불안의 정도를 측정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, 이집트, 13511
- Banha Faculity of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 자유롭거나 통제된 의학적 상태를 가진 환자[ASA I 또는 ASA II].
- 2세에서 8세 사이의 나이.
제외 기준:
- ASA III 또는 ASA IV.
- 8세 이상.
- 부모의 연구 참여 거부.
- 폐쇄성 수면 무호흡증 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응이 있는 환자.
- 비강 감염 또는 비강 병리가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹(D)
환자는 비강내 덱스메데토미딘을 받을 것이다.
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환자는 45분 동안 환자에게 1㎍/kg의 용량으로 비강내 덱스메데토미딘을 투여받을 것이다.
절차 전에.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹(P)
환자는 파라세타몰을 구두로 받게 됩니다.
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환자는 시술 45분 전에 환자에게 20 mg/kg의 용량으로 파라세타몰을 경구로 [Rx 파라세타몰 250 mg/ml] 마시면서 투여할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 불안
기간: 약물 투여 50분 후.
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정맥 카테터 삽입 전 수정된 Yale 수술 전 불안 점수(m-Yale PAS).
m-Yale PAS에서 불안은 활동, (1-4) 감정 표현, (1-4) 발성, (1-6) 각성 상태(1-4) 및 가족과의 상호 작용을 기반으로 평가되었습니다.(1 -4)
최소 점수는 5점(최소 불안)이고 최대 점수는 22점으로 심각한 불안을 의미합니다.
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약물 투여 50분 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8-5-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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