Intranasaalinen deksmedetomidiini vs. oraalinen parasetamoli anestesiaa edeltävänä lääkkeenä lasten ikäryhmässä
Intranasaalinen deksmedetomidiini vs. oraalinen parasetamoli anestesiaa edeltävänä lääkkeenä lasten ikäryhmässä, jolle tehdään adenotonsillektomia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus on suuri ongelma lapsilla, koska se tuottaa ei-toivottuja tuloksia induktiossa ja leikkauksen jälkeen. Deksmedetomidiini on erittäin spesifinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti. Tutkimukset viittaavat siihen, että deksmetomidiinin antaminen on turvallista, koska se on vähemmän invasiivinen ja sillä on lyhyt puoliintumisaika.
Parasetamoli on voimakas fyysinen kipulääke. Se myös vähentää psyykkistä reaktiivisuutta ja vaimentaa fyysistä ja sosiaalista kipua.
Adenotonsillektomia on yksi yleisimmistä lasten ikäryhmissä tehdyistä leikkauksista, joten on tärkeää vähentää näiden lasten leikkausta edeltävää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus on suuri ongelma lapsilla, koska se tuottaa ei-toivottuja tuloksia induktiossa ja leikkauksen jälkeen. Deksmedetomidiini on erittäin spesifinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti. Tutkimukset viittaavat siihen, että deksmetomidiinin antaminen on turvallista, koska se on vähemmän invasiivinen ja sillä on lyhyt puoliintumisaika.
Parasetamoli on voimakas fyysinen kipulääke. Se myös vähentää psyykkistä reaktiivisuutta ja vaimentaa fyysistä ja sosiaalista kipua.
Adenotonsillektomia on yksi yleisimmistä lasten ikäryhmissä tehdyistä leikkauksista, joten on tärkeää vähentää näiden lasten leikkausta edeltävää ahdistusta.
Tämän kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiini- ja parasetamoliesilääkityksen tehokkuutta mittaamalla adenotonsillektomiaan valmistautuneiden lasten ahdistuneisuuden astetta, kun he ovat erossa vanhemmistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypti, 13511
- Banha Faculity of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti vapaat tai joiden sairaus on hallinnassa [ASA I tai ASA II].
- Ikä 2-8 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III tai ASA IV.
- Ikä yli 8 vuotta.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyysreaktio jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, joilla on nenätulehdus tai nenän patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (D)
Potilas saa intranasaalista deksmedetomidiinia.
|
potilas saa intranasaalista deksmedetomidiinia annoksella 1 μg/kg potilaalle 45 min.
ennen menettelyä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (P)
Potilas saa parasetamolia suun kautta.
|
potilas saa parasetamolia suun kautta [Rx parasetamolia 250 mg/ml] annoksella 20 mg/kg, joka annetaan potilaalle juomalla 45 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 50 minuutin lääkkeen antamisen jälkeen.
|
Muokattu Yalen preoperatiivinen ahdistuneisuuspiste (m-Yale PAS) ennen suonensisäistä katetrointia.
m-Yale PAS:ssa ahdistusta arvioitiin heidän toiminnan, (1-4) tunneilmaisun, (1-4) äänekkyyden, (1-6) kiihottumistilan (1-4) ja vuorovaikutuksen perusteella perheenjäsenten kanssa.(1) -4)
Pienin pistemäärä on viisi (minimi ahdistus) ja maksimi 22, mikä tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
50 minuutin lääkkeen antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-5-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .