危険因子と妊娠関連血栓性微小血管障害の予後に対する血漿交換の影響
2021年6月29日 更新者：Peking University Third Hospital
「妊娠関連血栓性微小血管障害の危険因子 妊娠関連血栓性微小血管障害の予後に対する血漿交換の影響に関するレトロスペクティブ研究」
妊娠関連の血栓性微小血管障害の危険因子を早期に特定することは、そのような患者の合併症を減らし、患者の生存率を高めるのに役立ちます。
さらに、妊娠関連の血栓性微小血管を有する患者がプラズマ療法を受けるべきかどうかは、まだ議論の余地があります.
調査の概要
詳細な説明
「目的: 妊娠関連の血栓性微小血管障害の危険因子と予後 (腎機能の回復状態、血小板の回復状態、28 日以内の生存または死亡) に対する血漿交換の影響を評価すること。
設計: 2015 年から 2019 年に ICU に入院した妊娠患者のレトロスペクティブ分析。 妊娠関連の血栓性微小血管障害の発生の結果指標に従って、それらは血栓性微小血管症群と非血栓性微小血管症群に分けられました。 妊娠関連血栓性微小血管障害群の患者は、血漿交換を受けたかどうかに従って、血漿交換併用非血漿交換群に分けられました。 患者の臨床データを収集し、SPSS 1 7.0 統計ソフトウェア パッケージを使用してデータを分析します。 測定データは、対応のある t 検定と一元配置分散分析によって比較されました。カウントデータは χ2 検定によって比較されました。 2 つのグループ間の指標の違いを比較し、妊娠関連の血栓性微小血管障害の危険因子を分析します。 次に、血漿交換群と非血漿交換群で予後に差があるかどうかを比較してください。」
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Yi, chief physician
- 電話番号：+86 15611963370
- メール：minyi0101@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tiehua Wang, deputy chief doctors
- 電話番号：+86 15611963378
- メール：Tiehua0326@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年から2019年までに北京大学第三病院救命救急科に入院した妊婦
説明
包含基準:
- 2015年から2019年までに北京大学第三病院救命救急科に入院した妊婦
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TMAなし
血栓性微小血管障害のない出産
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血漿交換は、毎日5回、または血小板レベルが正常に戻るまで行われました
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血漿交換を伴うTMA
血栓性微小血管症を患い、血漿交換で治療された妊婦
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血漿交換は、毎日5回、または血小板レベルが正常に戻るまで行われました
|
|
血漿交換なしのTMA
血栓性微小血管障害を有するが、血漿交換で治療されていない分娩者
|
血漿交換は、毎日5回、または血小板レベルが正常に戻るまで行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMAが起こる
時間枠：ICU入学から28日目
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妊娠関連血栓性微小血管障害は、ICU 入院後 28 日目に発生するかどうか
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ICU入学から28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能
時間枠：ICU入学から28日目
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ICU入室後28日目の腎機能
|
ICU入学から28日目
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血小板レベル
時間枠：ICU入学から28日目
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ICU入室後28日目の血小板数
|
ICU入学から28日目
|
|
生存率
時間枠：ICU入学から28日目
|
ICU入室後28日目の生存率
|
ICU入学から28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Min Yi, chief physician、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年8月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。