- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04949698
Risikofaktorer og effekten av plasmautveksling på prognose av graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier
"Risikofaktorer for graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier Retrospektiv studie av effekten av plasmautveksling på prognose for graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Mål: Å evaluere risikofaktorene for graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier og effekten av plasmautveksling på prognosen (gjenopprettingsstatus for nyrefunksjon, gjenopprettingsstatus for blodplater, overlevelse eller død innen 28 dager).
Design: En retrospektiv analyse av gravide pasienter innlagt på intensivavdelingen fra 2015 til 2019. I henhold til utfallsindikatoren for forekomsten av graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier, ble de delt inn i gruppen trombotiske mikroangiopatier og ikke-trombotiske mikroangiopatier. Pasienter i den graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatigruppen ble delt inn i plasmautvekslingskombinerte ikke-plasmautvekslingsgrupper i henhold til om de mottok plasmautveksling. Samle inn de kliniske dataene til pasientene, og analyser dataene ved å bruke SPSS 1 7.0 statistisk programvarepakke. Måledataene ble sammenlignet med paret t-test og enveis variansanalyse; telledataene ble sammenlignet med χ2-test. Sammenlign forskjellene på indikatorene mellom de to gruppene og analyser risikofaktorene for graviditetsrelaterte trombotiske mikroangiopatier. Sammenlign deretter om det er en forskjell i prognosen mellom plasmautvekslingsgruppen og ikke-plasmautvekslingsgruppen."
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min Yi, chief physician
- Telefonnummer: +86 15611963370
- E-post: minyi0101@aliyun.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Telefonnummer: +86 15611963378
- E-post: Tiehua0326@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter innlagt ved Institutt for kritisk pleiemedisin, det tredje sykehuset ved Peking University fra 2015 til 2019
Ekskluderingskriterier:
- NEI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen TMA
fødende uten trombotiske mikroangiopatier
|
Plasmautveksling ble utført daglig i fem ganger eller til blodplatenivået ble normalisert
|
|
TMA med plasmautveksling
fødende med trombotiske mikroangiopatier, og behandlet med plasmautveksling
|
Plasmautveksling ble utført daglig i fem ganger eller til blodplatenivået ble normalisert
|
|
TMA uten plasmautveksling
fødende med trombotiske mikroangiopatier, men ikke behandlet med plasmautveksling
|
Plasmautveksling ble utført daglig i fem ganger eller til blodplatenivået ble normalisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TMA skje
Tidsramme: 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
graviditetsassosiert trombotisk mikroangiopati oppstår eller ikke på 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
nyrefunksjon 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
blodplatenivå
Tidsramme: 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
blodplatenivå på 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
overlevelse ved 28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
28. dag etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2020304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .