- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04949698
Facteurs de risque et effet des échanges plasmatiques sur le pronostic des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse
"Facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse Étude rétrospective de l'effet des échanges plasmatiques sur le pronostic des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Objectif : Évaluer les facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse et l'effet des échanges plasmatiques sur le pronostic (état de récupération de la fonction rénale, état de récupération des plaquettes, survie ou décès dans les 28 jours).
Conception : Une analyse rétrospective des patientes enceintes admises aux soins intensifs de 2015 à 2019. Selon l'indicateur de résultat de la survenue de microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse, elles ont été divisées en groupe de microangiopathies thrombotiques et en groupe de microangiopathies non thrombotiques. Les patientes du groupe microangiopathie thrombotique liée à la grossesse ont été divisées en groupe d'échange plasmatique combiné sans échange plasmatique selon qu'elles avaient ou non reçu un échange plasmatique. Recueillir les données cliniques des patients et analyser les données à l'aide du progiciel statistique SPSS 1 7.0. Les données de mesure ont été comparées par un test t apparié et une analyse de variance unidirectionnelle ; les données de comptage ont été comparées par le test χ2. Comparer les différences des indicateurs entre les deux groupes et analyser les facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse. Ensuite, comparez s'il existe une différence de pronostic entre le groupe d'échange de plasma et le groupe sans échange de plasma."
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Yi, chief physician
- Numéro de téléphone: +86 15611963370
- E-mail: minyi0101@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tiehua Wang, deputy chief doctors
- Numéro de téléphone: +86 15611963378
- E-mail: Tiehua0326@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes admises au Département de médecine de soins intensifs du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin de 2015 à 2019
Critère d'exclusion:
- NON
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de TMA
les parturientes sans microangiopathies thrombotiques
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L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale
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TMA avec échange de plasma
les parturientes atteintes de microangiopathies thrombotiques et traitées par échange plasmatique
|
L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale
|
|
MAT sans échange plasmatique
les parturientes atteintes de microangiopathies thrombotiques, mais non traitées par échange plasmatique
|
L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La TMA arrive
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
la microangiopathie thrombotique associée à la grossesse survient ou non au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction rénale
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
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fonction rénale au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
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28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
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taux de plaquettes
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
taux de plaquettes au 28e jour après l'admission en USI
|
28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
|
taux de survie
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
taux de survie au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
28e jour après l'admission aux soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2020304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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