Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs de risque et effet des échanges plasmatiques sur le pronostic des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse

29 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

"Facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse Étude rétrospective de l'effet des échanges plasmatiques sur le pronostic des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse"

L'identification précoce des facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse peut nous aider à réduire les complications de ces patientes et à augmenter le taux de survie des patientes. En outre, la question de savoir si les patientes présentant des microvaisseaux thrombotiques liés à la grossesse doivent recevoir une thérapie plasmatique reste controversée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

"Objectif : Évaluer les facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse et l'effet des échanges plasmatiques sur le pronostic (état de récupération de la fonction rénale, état de récupération des plaquettes, survie ou décès dans les 28 jours).

Conception : Une analyse rétrospective des patientes enceintes admises aux soins intensifs de 2015 à 2019. Selon l'indicateur de résultat de la survenue de microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse, elles ont été divisées en groupe de microangiopathies thrombotiques et en groupe de microangiopathies non thrombotiques. Les patientes du groupe microangiopathie thrombotique liée à la grossesse ont été divisées en groupe d'échange plasmatique combiné sans échange plasmatique selon qu'elles avaient ou non reçu un échange plasmatique. Recueillir les données cliniques des patients et analyser les données à l'aide du progiciel statistique SPSS 1 7.0. Les données de mesure ont été comparées par un test t apparié et une analyse de variance unidirectionnelle ; les données de comptage ont été comparées par le test χ2. Comparer les différences des indicateurs entre les deux groupes et analyser les facteurs de risque des microangiopathies thrombotiques liées à la grossesse. Ensuite, comparez s'il existe une différence de pronostic entre le groupe d'échange de plasma et le groupe sans échange de plasma."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tiehua Wang, deputy chief doctors
  • Numéro de téléphone: +86 15611963378
  • E-mail: Tiehua0326@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes enceintes admises au Département de médecine de soins intensifs du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin de 2015 à 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes admises au Département de médecine de soins intensifs du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin de 2015 à 2019

Critère d'exclusion:

  • NON

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de TMA
les parturientes sans microangiopathies thrombotiques
L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale
TMA avec échange de plasma
les parturientes atteintes de microangiopathies thrombotiques et traitées par échange plasmatique
L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale
MAT sans échange plasmatique
les parturientes atteintes de microangiopathies thrombotiques, mais non traitées par échange plasmatique
L'échange de plasma a été effectué quotidiennement cinq fois ou jusqu'à ce que le taux de plaquettes revienne à la normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La TMA arrive
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
la microangiopathie thrombotique associée à la grossesse survient ou non au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
28e jour après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction rénale
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
fonction rénale au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
28e jour après l'admission aux soins intensifs
taux de plaquettes
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
taux de plaquettes au 28e jour après l'admission en USI
28e jour après l'admission aux soins intensifs
taux de survie
Délai: 28e jour après l'admission aux soins intensifs
taux de survie au 28e jour après l'admission aux soins intensifs
28e jour après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Min Yi, chief physician, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner